凡德他尼片疗效怎样呢?
凡德他尼明显地增加了有效率和延长了疾病无进展生存时间,分别为8%和1%,11.9周和8.1周,(P=0.011)。
凡德他尼于2011年4月6日获FDA批准上市,用于治疗不可切除的局部晚期或转移的甲状腺髓样癌。凡德他尼是一种小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,可同时作用于肿瘤细胞EGFR、VEGFR和RET酪氨酸激酶,还可选择性的抑制其他的酪氨酸激酶,以及丝氨酸/苏氨酸激酶。
间变性淋巴瘤激酶(ALK)已被确定为一个关键的致癌驱动因素。在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,约3%~7%的患者存在ALK基因的染色体重排。2014年4月29日,美国FDA批准色瑞替尼用于治疗ALK阳性的成人晚期转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。2018年5月31日,色瑞替尼在国内获批。商品名:ZYKADIA(赞可达);通用名:ceritinib(译为色瑞替尼或赛瑞替尼);厂家:诺华;规格:150mg×150粒/盒;靶点:ALK、ROS-1、IGF-1R、InsR;美国获批:2014年4月;中国获批:2018年5月;获批适应症:ALK阳性非小细胞肺癌;推荐剂量:新方案(每日一次,每次450mg,与食物同服) 替代原方案(每日一次,每次750mg,空腹服用)或遵医嘱。
凡德他尼推荐的每天剂量为300 mg ,口服。凡德他尼治疗应继续直至患者从治疗再也不能获益为止或发生不能接受毒性。凡德他尼可与有或无食物使用。如患者漏服一剂,如离下次剂量前小于12小时不应服用。对有吞咽固体困难患者凡德他尼不应压碎。如不能吞服整片凡德他尼,可将片分散在含2盎司[1盎司= 28.3495231克]杯非-碳酸水搅拌接近10分钟直至片被分散为止(将不能晚期溶解)。不应使用其它液体。分散也应立即吞服。确保接受完整剂量,杯中残留应加入4盎司非-碳酸水再次混合和吞服。分散液也可经鼻胃或胃造口管给药。应避免压碎片与皮肤或粘膜直接接触。如发生这类接触,彻底冲洗。避免暴露于压碎片。凡德他尼对超过65岁患者无需调整起始剂量。凡德他尼在有中度(肌酐清除率≥30至<50 mL/min)和严重(肌酐清除率<30 mL/min)肾受损患者中起始剂量应减低至200 mg。来自有肝受损接受800 mg志愿者单剂量药代动力学资料提示与有正常肝功能患者比较药代动力学无差别。有肝受损患者资料有限(血清胆红素大于1.5倍正常上限)。有中度(Child-Pugh B)和严重(Child-Pugh C)肝受损患者中不建议使用凡德他尼,因安全性和疗效尚未确定。
凡德他尼片是哪里产的呢?
凡德他尼是由英国阿斯利康制药有限公司(AstraZeneca)研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂。