卡博替尼常见的不良反应是什么呢?
以下任何情况永久地终止使用卡博替尼:发生不能处理的瘘管或胃肠道穿孔,严重出血,动脉血栓栓塞事件(如心肌梗死、脑梗死),高血压危象或严重高血压(尽管得到更佳医学处理),肾病综合征,颂骨坏死,可逆性后部白质脑病综合征等。
凡德他尼片是一种激酶抑制剂,被FDA批准用于治疗不能手术、疾病进展或有症状的晚期甲状腺髓样癌。甲状腺髓样癌是甲状腺癌中较为罕见的一种,表现为特定细胞的癌性增长,可自发可遗传产生。常见症状包括咳嗽、吞咽困难、甲状腺肿块等。凡德他尼片可有效控制甲状腺髓样癌的生长和扩散能力,是首个被批准的治疗甲状腺髓样癌的药物。众所周知,每款药物都有一些注意事项,为的是在治疗过程中为患者保驾护航。规避这些注意事项,才能收到预期的治疗效果。那么,凡德他尼要注意什么事项呢?
阿普斯特(Otzela)是过去20年中获批用于银屑病治疗的首个口服药物,也是过去15年中获批用于银屑病关节炎的首个口服药物。阿普斯特的作用不同于其他类型的口服全身药物治疗银屑病,这会影响整个免疫系统。相反,阿普斯特通过专门针对免疫系统细胞内某些参与引起炎症的分子进行研究,这种酶称为磷酸二酯酶4(PDE4)。通过影响细胞内的炎症过程,阿普斯特可以降低免疫系统中引起慢性炎症和斑块形成的活性,从而减少皮肤剥落和结垢。
(1)曾报道延长的QT间期,尖端扭转型室性心动过速和骤死。在基线,开始凡德他尼片治疗后2-4周和8-12周,和其后每3个月及剂量调整后,监查心电图和血清钾,钙和TSH水平。(2)曾观察到Stevene-Johnson综合征导致死亡。严重皮肤反应可能促使永远终止凡德他尼片。(3)曾报道间质性肺疾病征导致死亡。中断凡德他尼片和研究不能解释呼吸困难,咳嗽,和发热。为间质性肺病应采取适当测量。(4)曾观察到缺血性脑血管事件,出血,心衰,腹泻,甲状腺低下症,高血压,和可逆性后脑白质脑病综合征。(5)当凡德他尼片给予妊娠妇女可能致死。建议妇女当接受凡德他尼片和治疗后4个月时避免妊娠。(6)因为QT延长,尖端扭转型室性心动过速和骤死的风险,只能通过严格分配计划被称为vandetanib REMS计划得到凡德他尼片。只有经认证的处方者和药房能够处方和分配凡德他尼片。
凡德他尼什么时候上市的呢?
于2011年4月获美国FDA批准上市