凯佐尼_爱必妥是治疗转移性直肠癌的药品_印度版阿普斯特

伊马替尼可以诱导肿瘤细胞生长停滞和凋亡吗?_美国依鲁替尼价格说明书

  【爱必妥药品说明】

  【商品名称】爱必妥

  【通用名称】西妥昔单抗注射液

  【主要成份】本品每50ml溶液含:活性身分:西妥昔单抗 100mg。其他身分:磷酸二氢钠20mg;磷酸氢二钠66mg;氯化钠424mg;注射用水加至50ml。

  【适应症】本品单用或与伊立替康(irinotecan)联用于表皮生长因子(EGF)受体过分表达的,对以伊立替康为基础的化疗方案耐药的转移性直肠癌的治疗。

  【用法用量】

  按体外面积每周给药1次。初始剂量 400 mg/m2/次,静滴120分钟;之后剂量为250 mg/m2/次,滴注60分钟,最大滴注速率不得跨越10 mg/min。伊立替康必须在本品滴注竣事1小时之后最先。建议本品的疗程连续至患者的病情希望为止。滴注本品之前,必须先给予抗组胺药和皮质固醇类药物。

  【不良反映】

  1.西妥昔单抗的平安性不会受到伊立替康的影响,反之亦然。与伊立替康合用时,本品的其它一些不良反映为已知的伊立替康的不良反映(包罗腹泻72%�p恶心55%�p吐逆41%�p粘膜炎如口腔炎等26%�p发烧3。%�p白细胞削减症25%,和脱发22%)。因此,请同时参阅伊立替康的使用说明书。

  2.临床上未观察到本品的性别差异。

  【禁忌】

  1.已知对西妥昔单抗有严重超敏反映(2级或4级)的患者禁用本品。

  2.伊立替康的有关禁忌,请参阅其使用说明书。

  【药理作用】

  本品可与表达于正常细胞和多种癌细胞外面的EGF受体特异性连系,并竞争性阻断EGF和其他配体,如α转化生长因子(TGF-α)的连系。本品是针对EGF受体的IgG1单克隆抗体,两者特异性连系后,通过对与EGF受体连系的酪氨酸激酶(TK)的抑制作用,阻断细胞内信号转导途径,从而抑制癌细胞的增殖,诱导癌细胞的凋亡,削减基质金属蛋白酶和血管内皮生长因子的发生。本品单剂治疗或与化疗、放疗团结治疗时的药动学呈非线性特征。当剂量从20mg/m2增添到400mg/m2时,药时曲线下面积(AUC)的增添水平跨越剂量的增进倍数。当剂量从20mg/m2增添到200mg/m2时,消灭率(Cl)从0.08L/(m2.h)下降至0.02L/(m2.h),当剂量>200mg/m2时,Cl稳定。表观漫衍容积(Vd)与剂量无关,靠近2~3L/m2。本品400mg/m2滴注2小时后,平均最大血药浓度(Cmax)为184μg/ml(92~327μg/ml),平均消除半衰期(t1/2)为97小时(41~213小时)。按250mg/m2滴注1小时后,平均Cmax为140μg/ml(120~170μg/ml)。在推荐剂量下(初始400mg/m2,以后一周250mg/m2)到第3周时,本品到达稳态血药浓度,峰值、谷值颠簸局限分别为168~235和41~85μg/ml。平均t1/2为114小时(75~188小时)。

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使用阿斯普特主要副作用为恶心、腹泻、头痛和上呼吸道熏染。系统性使用PDE4抑制剂的历久平安性现在并不明确。银屑病患者的斑块区域泛起雀斑样痣皮损是阿斯普特十分罕有的副作用,现在报道主要是泛起在光疗后。出人意外的是,虽然已经有跨越4000人使用阿斯普特治疗,然则现在尚无任何2期或3期临床试验中报道过雀斑样痣的征象。也许是因为雀斑样痣并没有被作为典型的药物不良反映来报道且检查时未发现系统性的病变。

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  【临床评价】

  一项多中央随机Ⅱ期临床对照研究评价了本品治疗转移性结直肠癌的疗效。329例EGF受体过分表达的受试者中,206例为男性,平均59岁(26~84岁),58%为结肠癌患者,40%为直肠癌患者,其中63%的患者用奥沙利铂(oxaliplatin)治疗无效。研究中患者随机分成2组,本品和伊立替康联用组218例,本品单用组111例。本品的初始剂量为一周400mg,随后一周250mg,治疗终点为疾病希望或泛起不能耐受的不良反映。伊立替康的使用剂量为每3周350mg/m2,每2周180mg/m2,或第6周4次125mg/m2。

  【注重事项】

  1.本品常可引起差别水平的皮肤毒性反映,此类患者用药时代应注重避光.轻至中度皮肤毒笥反映无需调整剂量,发生重度皮肤毒性反映者,应酌情减量.

  2.研究发现妇性患者的药物消灭率较男性低25%,但疗效和平安性相近,无需凭据性别调整剂量.因本品能透过胎盘屏障,可能会损害胎儿或影响妇性的生育能力,故孕妇及未接纳避孕措施的育龄妇女慎用.因本品可通过乳汁排泄,故哺乳期妇女慎用.在本品对儿童患者的平安性尚未获得确认前,儿童禁用.

  3.严重的输液反映发生率为2%,致死率低于0.1%.其中90%发生于第1次使用时,以突发性气道梗阻�p荨麻疹和低血压为特征.因部门输液反映发生于后续用药阶段,故应在医生监护下用药.发生轻至中度输液反映时,可减慢输液速率或服用抗组胺药物,若发生严重的输液反映需立刻住手输液,静脉注射肾上腺素�p糖皮质激素�p抗组胺药物并给予支气管扩张剂及输氧等治疗.部门患者应克制再次使用本品.此外,在使用本品时代如发生急性发作的肺部症状,应立刻停用,查明缘故原由,若确系肺间质疾病,则禁用并举行响应的治疗.

  4.用药须知.

  (1) 操作指南 :西妥昔单抗可通过输液泵�p重力滴注或注射器泵给药,必须使用单独的输液管.滴注快竣事时必须使用9 mg/mL(0.9%)的无菌氯化钠溶液冲洗输液管。

  (2) 本品为无色溶液,可能含有与产物有关的白色可见的无定形颗粒,这些颗粒不会影响产物的质量,然则爱必妥在给药时代必须使用0.2 um或0.22 um微孔径过滤器举行过滤。

  【贮藏】本品应贮藏在冰箱中 (2~8℃) ,克制冰冻,开启后应立刻使用。

  【规格】每20ml含有本品100mg

  【有效期】36个月

  【入口注册证号】JS20130094

  【批准文号】注册证号S20130004

  【生产企业】德国默克里昂制药公司

  

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善龙是化疗药吗?

善龙(注射用醋酸奥曲肽微球)适用于治疗肢端肥大症和胃肠胰内分泌肿瘤等疾病的药物,那善龙是化疗药吗?

善龙是什么药?治什么?

善龙是什么药?治什么?善龙适应症为已证实的使用:肢端肥大症 用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制;伴有类癌综合征特征的类癌,血管活性肠肽瘤。

善龙纳入医保后的价格

善龙用于肢端肥大症;用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

善龙对肢端肥大症的作用

善龙对肢端肥大症的作用:善龙用于肢端肥大症;用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

白血病治疗药物维奈托克购买途径和价格

一项关于ibrutinib和维奈托克联合治疗的II期研究,先前未治疗的高风险和老年白血病(CLL)患者参与,患者至少具有以下特征之一:染色体17p缺失,突变TP53,染色体11q缺失,未突变的IGHV或65岁疑似年龄。患者接受ibrutinib单一疗法(每天420毫克,每天一次)3个周期,然后加入维奈托克(每周一次剂量递增至400毫克,每日一次)。联合治疗进行24个周期。80名患者的中位年龄65岁,30%的患者年龄在70岁以上。联合治疗后,随着时间的推移,完全缓解和有无法发现的微小疾病残留缓解患者的比例都在增加。经12个周期的联合治疗,88%的患者有完全缓解或完全缓解,61%的患者有无法检测到的微小疾病残留的缓解。研究认为,联合使用ibrutinib和维奈托克是治疗高风险和老年CLL患者的有效方案。