FADA批准扩大了CAR-T细胞疗法KYMRIAH的可治疗适应症
CAR-T免疫疗法KYMRIAH选择了让患者按疗效付费
按疗效付费从去年开始已经成为医药行业发展的一大趋势,在 CAR-T 疗法推出之前,任何按疗效付费的尝试都还未引起行业足够的关注。最近,诺华为首款CAR-T疗法定下了47.5万美元的天价,美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)已经同意将CAR-T疗法纳入医保
Kymriah是由诺华出品的,由FDA批准上市的全球首个CAR-T细胞免疫疗法,最早Kymriah被批准用于治疗用于治疗3~25岁复发或难治性急性淋巴细胞白血病(ALL)的患者。但显然Kymriah的野心不止于此,近日FDA又批准扩大了诺华Kymriah的适应症,目前Kymriah也可以治疗患有复发或者难治性的大B细胞淋巴瘤的成年患者。关于弥漫性大B细胞淋巴瘤,这是一种较为常见的成人非霍奇淋巴瘤的其中一种。目前这种肿瘤可以使用造血干细胞移植等疗法进行治疗,但同样价格昂贵。
FDA的批准是基于一项名为JULIET的开放标签、多中心的单臂Ⅱ期临床研究,招募了160名复发或难治性DLBCL患者,这些患者接受过2种及以上的化疗,包括利妥昔单抗(rituximab)和蒽环类药物(anthracycline),或者在接受自体造血干细胞移植(HSCT)后病情复发。有106名患者接受了Kymriah输注。68名可评价疗效的患者中位年龄为56岁(范围22-74岁),其中71%的患者为男性。78%的患者患有DLBCL,22%的患者则患有FL转化的DLBCL(17%属于高度)。有44%的患者先前接受过自体HSCT。患者之前接受治疗的平均次数是3。
选择合适的俄罗斯试管婴儿机构可提升怀孕几率
怀孕,对于恩爱的夫妻来说是一件幸福的事情。然而,有的夫妻备孕一两个月就怀孕成功,有的夫妻备孕了好几个月甚至一两年也没怀上。怀孕本身是个自然而然的生理过程,但是很多朋友却因为这样那样的原因出现不好怀孕的情况,为此也很苦恼。其实呀,成功怀
CAR-T,KYMRIAH,细胞治疗,Yescarta