olieni_尼拉帕利(Zejula)一线维持治疗初治卵巢癌的研究数据_帕博西尼中国上市
尼拉帕尼(niraparib)是一种高效、高选择性的PARP抑制剂,主要通过阻断DNA修复过程,施展抗肿瘤作用。药代动力学研究显示,尼拉帕尼在体内的生物利用度高,达73%,半衰期为36个小时,逐日只需一次口服。在代谢方面,尼拉帕尼在体内通过羧酸酯酶代谢,与其他药物相互作用少,在与P450酶代谢的药物合并用药时,无需调整剂量。
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色瑞替尼是一种激酶抑制剂,主要对克唑替尼发生耐药(肿瘤希望,或者治疗不耐受)的渐变性淋巴瘤激酶(ALK)—阳性转移的非小细胞肺癌(NSCLC)的患者治疗。想要使用色瑞替尼的条件有三个:已对克唑替尼发生了耐药;有ALK突变;第三,非小细胞肺癌。但距离下一次服药前12小时内,不再补服;若服药后泛起吐逆症状,不建议补服。肝功能异常严重者不建议服用本药。用药时代注重监测肝功能情形。
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此外,尼拉帕尼还能够穿过P-糖蛋白高表达的血脑屏障进入脑组织,在脑组织中显示出较高的露出量及优越的抑瘤效果。卵巢癌是一种严重威胁妇女康健的恶性肿瘤,已往十年来五年生存率没有显著提升。除了铂敏感复发卵巢癌维持治疗,最近宣布的PRIMA临床研究显示尼拉帕尼作为单药维持治疗可以显著延伸一线对铂类应答的卵巢癌患者的无希望生存期,在所有接受治疗的患者人群中,疾病希望及殒命风险降低了38%。
对于BRCA突变、HRD阳性、HRD阴性患者,尼拉帕尼可以将患者的疾病希望或殒命风险降低60%、57%及32%。这一研究证实,岂论患者的生物符号物状态怎么样,尼拉帕尼都可以显著改善患者的无希望生存期,也就是说尼拉帕尼的疗效不受生物符号物影响,可从根本上改变目前国内卵巢癌的治疗方式。
ceritinib_仿制药奥希替尼/泰瑞沙在疗效上与原厂险些无异_帕博西尼说明书