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基于CTONG1509研究“贝伐珠单抗+厄洛替尼”模式带来的显着获益,国家NMPA将对该项研究举行周全的审查,未来这个由中国研究者提议的临床试验很可能申请到“贝伐珠单抗+厄洛替尼”模式的新顺应证,为EGFR突变阳性NSCLC患者的一线治疗带来新的选择。
那贝伐珠单抗的加入是否提高了不良事宜的发生?与既往贝伐珠单抗相关研究中的安全性报道一致,CTONG1509研究并未泛起预期外的不良反应。贝伐珠单抗的加入确实会带来一些药物特有的不良反应,如蛋白尿、高血压等。
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在研究中我们也发现3级及以上不良事宜高血压和蛋白尿,贝伐珠单抗+厄洛替尼组和厄洛替尼组的发生率分别是18.5% vs 3.3%、8.3% vs 0,均在预期局限之内。一方面,对医生而言,蛋白尿和高血压这些都是常见的不良事宜,处置和调控都相对较容易。
对患者而言,3级及以上高血压、蛋白尿的自我感受并不显著,对一样平常生涯质量并没有太大影响。另外一方面,贝伐珠单抗+厄洛替尼组3级及以上不良事宜略高可能跟用药时间长有关。总体而言,不良事宜可控可治理,贝伐珠单抗+厄洛替尼是有用且可耐受的治疗方案。
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