英文名:empagliflozin其他名称:化学式:c23h27clo7[性质]本品为淡黄色薄膜包衣片。除去涂层后,它将呈现白色或几乎白色。【适应症】本品适用于治疗2型糖尿病。
【单药治疗】本品与饮食控制、运动相结合,改善2型糖尿病患者血糖控制。与盐酸二甲双胍合用,当单用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时,本品可与盐酸二甲双胍合用,改善2型糖尿病患者在饮食和运动基础上的血糖控制。当盐酸二甲双胍和磺脲类药物不能有效控制血糖时,本品可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合应用,在饮食和运动的基础上提高2型糖尿病患者的血糖控制。
【药物限制】本品不推荐用于1型糖尿病或治疗糖尿病酮症酸中毒。[规格](1)10mg。(2) 25毫克。
【用法用量】本品的推荐用量为早晨10毫克,每日一次,饭后或禁食后服用。对该产品有耐受性的患者,剂量可增加到25毫克。对于血量不足的患者,建议在开始使用本产品前纠正血量不足。
肾损害患者:建议在使用本品前先评估肾功能,然后定期使用。EGFR低于45ml/min/1.73m2的患者不应使用本品。EGFR大于或等于45ml/min/1.73m2的患者无需调整剂量。
如果EGFR持续低于45ml/min/1.73m2,,阿普斯特可抑制关节内滑膜增生和纤维蛋白沉积,减少炎症细胞浸润以及血管翳生成,阻断滑膜炎症反应以及软骨损伤和骨质破坏,延缓关节变形。阿普斯特治疗后达美国风湿协会20%改善标准(ACR20)的患者比例较安慰剂组明显增高,同时在208周时仍能保持较好的疗效。,应停止生产。肝损伤患者:肝损伤患者不需要调整剂量。严重肝损伤的患者暴露于安然列汀的剂量增加。
严重肝损伤患者的治疗经验有限,因此不推荐这部分人群使用。[禁忌症]本品有严重过敏史。严重肾损害,终末期肾病或透析。
[注意事项]该产品会导致血容量下降。使用本品后可能出现症状性低血压,尤其是肾损害患者、老年人、收缩压低的患者和服用利尿剂的患者。在使用本产品之前,应评估血容量的下降。
如果血容量减少,应纠正血容量状态。治疗后,应监测低血压的症状和体征。如临床情况如预期血容量可能下降,应加强监护。
酮症酸中毒已在1型和2型糖尿病患者的上市后监测中报告,这些患者接受了SGLT2抑制剂,包括需要紧急住院治疗的严重危及生命的疾病enrigrine。据报道,服用本品的患者中有致命的酮症酸中毒病例。本品不适合治疗1型糖尿病。
【孕妇和哺乳期妇女用药】妊娠:根据动物资料,有肾脏不良反应。不建议在妊娠中晚期使用本产品。孕妇使用该产品的有限数据不足以确定与该药物相关的重大出生缺陷和流产风险。
妊娠期糖尿病的控制不力可能对母亲和胎儿都构成风险。据估计,患有HbA1c>;7%和HbA1c>;10%的妇女的主要出生缺陷的背景风险分别为6-10%和20-25%。在适用人群中堕胎的估计背景风险未知。
在美国的一般人口中,主要出生风险的估计
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