Ocaliva是治疗肝脏疾病的新药_色瑞替尼的服用说明

奥卡利娃已成为第一个新的药物批准治疗PBC的第一次。Intercept计划在未来7-10天内将其产品推向市场。业界对奥卡利娃的商业前景非常乐观。
虽然中国人民银行是奥卡利娃批准的第一个适应症，但一些分析人士说，奥卡利娃今后将继续被批准用于其他适应症，包括脂肪肝，这将带来一个新的药物市场。此前，一家知名行业研究机构发布的报告预测，2020年奥卡利娃的销售额将达到30亿美元。Octalva（obeticolicaid，OCA）是intercept公司开发的一种新型药物，是一种人体胆汁酸类似物。
目前正在开发用于治疗原发性胆汁性肝硬化、非酒精性脂肪性肝炎和其他肝肠疾病。Fxris在肝脏和小肠中表达的核受体，是胆汁酸、炎症、纤维化和代谢途径的关键调节因子。原发性胆管炎是一种罕见的肝脏疾病，,色瑞替尼属于第二代ALK抑制剂，色瑞替尼在2014年获得FDA批准上市，色瑞替尼的靶点也包括ROS1、IGF-1R等。与克唑替尼相比，色瑞替尼不抑制MET激酶的活性，但可抑制IGF-1受体。色瑞替尼与克唑替尼相同，都可用于于ALK阳性肺癌的一线治疗，且效果良好。早在其I期临床研究中，色瑞替尼（Ceritinib）亦显示出一定的应对脑转移的作用。在ASCEND-1研究所入组的124例患者中有14例基线具有可评估脑转移灶的患者，在接受色瑞替尼治疗后，7例脑转移治疗有效，3例稳定。另外研究显示，与单独使用色瑞替尼或紫杉醇一种药物相比，色瑞替尼与紫杉醇联合使用能更有效地降低肺癌细胞活力。色瑞替尼印度仿制药已经上市，价格比原研药便宜了太多，很多患者已经从中获益。,其主要原因是自身免疫性胆管破坏（其功能是将胆汁从肝脏中运出），导致胆汁淤积。
该病主要为女性疾病，40岁以上妇女发病率约为1/1000。在美国，原发性胆道炎是导致女性肝移植的主要原因。在欧洲，该病约占因胆汁淤积引起的肝移植病例的一半，约占所有肝移植病例的6%。
Intercept是一家美国生物制药公司，开发治疗方法并用于治疗慢性肝病。Octalva是intercept公司的候选药物，是一种farneside X受体（FXR）激动剂，目前正在开发用于治疗多种慢性肝病，包括原发性胆汁性肝硬化（PBC）、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、原发性硬化性胆管炎（PSC）、胆道闭锁。此前，FDA已授予OCA治疗肝纤维化Nash的突破性药物资格、PBC治疗的快速追踪状态、PBC和PSC治疗的孤立药物状态。
Intercept在日本、中国和韩国以外拥有OCA的全球影响力。在日本、中国和韩国，intercept已经授权OCA为住友制药。