近年来,随着大多数单克隆抗体品牌药物的出现,仿生药物的发展呈现出井喷式的增长,世界范围内掀起了仿生药物的热潮。本周,另一家印度仿制药制造商卡迪拉医疗集团(cadilla healthcare)宣布推出全球首款仿生腐殖酸exemptia。卡迪拉预计,exemptia在印度市场的销售额将达到1600-3200万美元。
McAb生物制品是医药市场上的一座金矿。近年来,随着大量单克隆抗体品牌药物面临专利悬崖,生物仿制药呈现井喷式增长,世界范围内掀起了生物仿制药的浪潮。上周,美国仿制药公司Epirus及其印度合作伙伴Ranbaxy推出了infimab,,色瑞替尼适用于有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。对ALK耐药细胞系研究提示,色瑞替尼较克唑替尼有更好的活性。色瑞替尼对表达EML4-ALK、NPM-ALK融合蛋白的细胞有抑制作用,能够克服克唑替尼的耐药性。,这是印度第一个REMICADE生物仿制药公司。
本周,另一家印度仿制药制造商卡迪拉医疗集团(cadilla healthcare)宣布推出全球首款仿生腐殖酸exemptia。苏美尔是阿比开发的一种药物。然而,苏美尔是最畅销的药物。
同时,苏美尔在“2013年25种最畅销药物”排行榜上排名第一,年销售额超过100亿美元。根据公司公布的相关数据,2014年第三季度,胡米拉的销售额达到32.6亿美元,占公司总收入的65%。Humira的美国专利将于2016年下半年到期,欧洲专利将于2018年到期。
尽管苏美尔药品的制备工艺复杂,但一些制药公司已经开始仿制,包括制药巨头诺华和安进。双方开发的腐殖酸生物仿制药已进入三期临床实践,并取得了重要进展。
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