生物制药Exemptia会比修美乐畅销高吗？_色瑞替尼的副作用反应

到2013年，秀美乐的销售额达到106亿美元，被列为25大畅销药品。不过，近日，模仿者卡迪拉宣布在印度推出全球首个仿制药豁免，卡迪拉计划将豁免价格定为苏美尔的五分之一。一旦印度制药公司做到了，苏美尔的“畅销药宝座”会不会得以保存？卡迪拉说，豁免是用来治疗自身免疫性疾病，如类风湿性关节炎，青少年特发性关节炎，银屑病关节炎和强直性脊柱炎。
该药不涉及侵犯苏木精的工艺和配方，由zydus研究中心的科学家研发和生产。数据显示，2014年第三季度，苏美尔的销售额达到32.6亿美元，,色瑞替尼是第一个进入国内临床的二代ALK抑制剂，ASCEND系列研究中显现出色瑞替尼在作用机制方面优于一代ALK抑制剂的多项特征，例如对ALK位点的结合作用更强、通过血脑屏障能力更强、对多种ALK耐药基因抑制作用更强等。ALK阳性突变被认为是钻石突变，具有ALK融合基因的非小细胞肺癌（NSCLC）患者采用ALK抑制剂的疗效较好，而ASCEND-3研究结果再次证实了这一观点。色瑞替尼在应用时已为四线或四线以上治疗；多线治疗及脑转移患者一般治疗疗效较差，但是在ASCEND-3研究中却取得了很好的疗效。在临床中我们也有遇到过ALK阳性患者在一线治疗失败后，出现肺癌阻塞气道造成呼吸困难，在应用ALK抑制剂后第2天呼吸困难症状即得到缓解，一周后复查胸部CT提示阻塞气道的肿瘤组织已缩小2/3以上。由此可见，色瑞替尼（Ceritinib）即使在经历多线治疗后介入，仍能获得较好的疗效和长期生存。,占abway总收入的65%。此外，在7月份，FDA授予秀美乐孤儿地位，用于治疗非感染性中葡萄膜炎、后葡萄膜炎或全葡萄膜炎或慢性非感染性前葡萄膜炎。
据悉，苏美尔的美国专利将于2016年下半年到期，欧洲专利将于2018年到期。苏美尔在美国的价格是每盒1000美元，而卡迪拉计划将印度市场的免责价格定为每盒200美元。一点也不便宜。
想和秀美乐争夺第一名的人不在少数。2013年推出的丙型肝炎药物索瓦尔迪，2014年第一季度的销售额为22.7亿美元，第二季度的销售额为35亿美元。分析人士保守估计，2014年索瓦尔迪可能达到150亿美元。
此外，榜单显示，2013年，排名第二和第三的莱克特罗尼克斯和梅洛瓦的销售额已达到90亿美元。基于销售配额分析exemptia在印度的市场不会太乐观。目前，印度70%的人口每天消费不到2美元，200美元一瓶的免税品对大多数印度人来说都是买不起的。
卡迪拉估计，exemptia在印度市场的销售额将达到1600-3200万美元。预计该药将于2019年在美国市场上市。