肝癌是目前我国最常见的恶性肿瘤之一。根据全球数据,肝癌患者大多在我国。根据国家癌症中心公布的数据,全国新增肝癌病例37万例,居恶性肿瘤第四位,死亡32.6万人,居恶性肿瘤第二位。
肝癌多见于中年男性,男女比例约为3.5:1。肝癌发病率在2015年排名第三,在女性中排名第七。死亡率男性第二,女性第三。
早期肝癌患者可通过手术切除治愈。但大多数肝癌患者一经确诊就处于晚期,失去了手术机会,只能通过放疗、化疗和靶向治疗。靶向治疗是治疗癌症的有效方法。
近年来,新的肝癌靶向药物相继推出,为肝癌患者带来了更多的治疗选择,但一些患者仍在使用“老药”多吉美(索拉非尼),而不是最新的治疗靶向药物。多吉美2007年被批准为肝癌靶向药物。三期临床资料显示,肿瘤病灶“缩小”的概率仅为2%(安慰剂组为1%),中位生存时间为10.7个月(安慰剂组为7.9个月),,依鲁替尼(Ibruvica)是否需要一直服药,可自行停药或减量吗?目前来说,无论是慢淋也好,华氏巨球也好,还是套细胞淋巴瘤,总体的一个基本原则,就是说需要长期的甚至终身的服药。就是说依鲁替尼目前来看,它只能控制这个疾病,而不能治愈这个疾病,而且单药应用的话,完全缓解率也很低,总体是一个疾病控制状态,不是疾病完全能彻底地清除的这样的一个状态。这样的话,就是说在服用当中,有些病人可能耐受不了,需要减量,甚至有些可能需要中断治疗,而现在没有太多的临床的结果,就是说短期内的减量可能对疗效影响不大,但是长期的减量可能对疗效会有影响。,实在“太不令人满意”。
与多虑美的满意疗效相对应,是手足综合征的副作用,使患者患肝癌。2017年,肝癌迎来新药市场——lenvatinib,这是一种多靶点药物。主要靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、fgffr1、PDGFR、ckit、RET等,与“老药”多吉美相比,洛伐他汀治疗肝癌的有效率和总生存时间翻了一番。
权威医学杂志《柳叶刀》发表了详细的临床试验数据:洛伐他尼在客观缓解率和无进展生存期方面优于“老药”索拉非尼,客观缓解率是索拉非尼的3倍(40.6%vs 12.4%),无进展生存期是Sola-Fini的1倍(7.3个月VS 3.6个月),中国肝癌患者的总生存期是Sola-Fini的5个月(15个月VS 10.2个月)。洛伐他尼对亚洲患者具有重要意义。因为我国晚期肝癌的生存期较欧美国家短,而此前唯一靶向药物索拉非尼的临床研究表明,它对乙型肝炎相关肝癌的治疗效果较差,而在我国,由乙肝病毒感染引起的肝癌占全部病例的90%以上。
因此,我国晚期肝癌患者的临床挑战更为严峻。值得庆幸的是,在洛伐他尼的Ⅲ期临床研究中,我们发现洛伐他尼在中国肝癌和乙肝相关肝癌患者中的疗效明显优于索拉非尼,提示洛伐他尼更适合中国肝癌患者。
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