乳腺癌已成为世界上最常见的恶性肿瘤之一。然而,全球每年新增病例约138.4万例,约45.8万人死于乳腺癌。据世界卫生组织国际癌症研究中心(IARC)统计,2008年女性乳腺癌新发病例138万例,占女性恶性肿瘤的22.9%。
据统计,我国每年约有16.9万例女性乳腺癌,是女性第二常见的恶性肿瘤。我国女性乳腺癌的死亡率约为4.5万,,依鲁替尼(亿珂)是全球首个口服的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,它通过抑制肿瘤细胞复制和转移需要的BTK而起到抗癌作用。多项国际研究表明,依鲁替尼具有良好的耐受性,并可显着降低患者的疾病进展和死亡风险。同时,依鲁替尼服用方便,每日一次的口服剂型可帮助改善患者的生活质量。依鲁替尼虽然已经在国内上市,但价格仍十分高昂。从2017年11月中旬起,中国患者可在医院药房买到这款最新的药品。目前定价已经曝光,一盒90颗的依鲁替尼售价为48600元。这种情况下,患者就不如选择仿制版依鲁替尼。,是女性最常见的癌症死亡原因之一。对于ER阳性乳腺癌,CDK4/6抑制剂最受关注。
通过选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。FDA已经批准了两种药物上市,第一种是辉瑞公司的pabosini,第二种是诺华公司的rebosini。2015年,辉瑞的pacosinil胶囊被美国FDA批准上市。
联合来曲唑治疗雌激素受体阳性(ER+)和人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期乳腺癌。它是第一个被批准的细胞周期蛋白依赖激酶4和6(CDK4/6)抑制剂。Pacosinil成功的市场营销工具对于CDKs抑制剂的研发具有里程碑意义。
2017年3月13日,诺华研发的口服靶向抗癌药物瑞贝西尼获得FDA批准。它可以作为一线药物与芳香化酶抑制剂联合治疗HR阳性/HER2阴性的绝经后晚期转移性乳腺癌。
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