近日,这家美国公司宣布,全球首个Bcl-2选择性抑制剂维尼托拉克在中国正式上市。在美国,威尼托克获得了FDA“突破性药物”的称号,并获得优先审评地位。批准治疗:成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、成人急性髓细胞白血病(AML)。
急性髓系白血病的药物研究进展缓慢。在2017年之前的40年里,,塞瑞替尼/色瑞替尼作为一个二代ALK靶向药物,前期临床研究中已呈现出良好的疗效,但同时也带来了一些新的问题,即用药后胃肠道不良事件较多,从而导致很多病人依从性差、治疗过程中断。。ASCEND-8研究结果显示采用塞瑞替尼450mg随餐服用在安全性等方面明显优于以前的标准治疗模式,明确告诉我们改善用药方式、采用小剂量后毒副作用更小、患者依从性更高,同时还有进一步提高疗效的趋势。,没有新药出现,但从去年开始出现了转机。vinetok的批准无疑为这些患者提供了重要的新治疗选择。
目前,vinetok是世界上唯一被批准的Bcl-2选择性抑制剂。急性髓系白血病(AML)多发于中老年患者。诊断的中位年龄是68岁。
但由于身体原因,老年白血病患者不能耐受大剂量化疗,因此对此类患者的有效治疗选择有限。维尼托克的出现,使老年患者摆脱了化疗的痛苦。
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