[硼替佐米说明]通用名称：注射用硼替佐米商品名称：万科英文名称：注射用硼替佐米中文拼音：朱社永彭体左咪[性状]本品为白色或类似白色块状或粉末。【适应症】多发性骨髓瘤：本品可与甲苯丙胺、强的松联合应用，治疗不适合大剂量化疗和骨髓抑制的原发性多发性骨髓瘤患者。或单一药物治疗多发性骨髓瘤患者已接受至少一个或多个治疗并复发。
巢状细胞淋巴瘤：本品可用于治疗复发或难治性巢状细胞淋巴瘤患者。该患者在使用本产品之前至少接受过一次治疗。该指征的安全性和有效性数据来自国外一项针对上期治疗后地幔细胞淋巴瘤复发的单臂II期临床研究（见[临床试验]），但中国人群仍缺乏临床研究数据。
【规格】（1）1.0mg（2）3.5mg用法用量：本品仅用于静脉注射，鞘内注射会导致死亡。未经治疗的多发性骨髓瘤患者、复发的多发性骨髓瘤患者和套细胞淋巴瘤患者。【治疗推荐剂量】本品单次注射推荐剂量为1.3mg/m，每周2次，连续2周（即第1、4、8、11天）和10天（即第12至21天）。
三周为一疗程，两次给药间隔至少72小时。对于8个以上疗程的维持治疗，可按标准方案给药，或每周1次，持续4周（第1、8、15、22天），然后休息13天（第23至35天）。肝损害患者：肝功能轻度损害患者不需要调整初始剂量，应按推荐剂量治疗。
对于中、重度肝功能损害患者，本品的初始剂量应降低至0.7mg/m。根据患者对第一个周期的耐受性，后续治疗剂量应增加至1.0mg/m或进一步降低至0.5mg/m。肾功能损害患者：轻中度肾功能不全患者无需调整本品的剂量。
因为透析会降低这种产品的浓度，所以应该在透析后服用。目前尚不清楚未经透析的严重肾功能不全（CrCl<；20ml/min/1.73m）患者CrCl的药代动力学是否受到影响。请参阅制造商的说明书，以调整肾损害患者的美法仑剂量。
[给药方法]本品必须完全溶解于生理盐水中，在3-5秒内经中心静脉导管或外周静脉注射，然后用0.9%氯化钠溶液冲洗。[不良反应]治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的临床试验总结：在三项临床研究中，推荐剂量为1.3的药物在mg/m时的疗效和安全性得到评估，,色瑞替尼一直以来都与阿来替尼都是用于ALK阳性的非小细胞肺癌的靶向药，但是由于药物的结构有差别，即使作用于同一个靶点的药物也会产生不同效果和机制。因此，色瑞替尼作为二代ALK抑制剂，在临床上已有广泛的研究与应用。但是目前还没有在国内上市。2017年5月26日，获得美国食品和药物管理局（FDA）批准用于ALK阳性转移性NSCLC的一线治疗。,包括一项随机地塞米松对照的III期试验（m34101-039），用于669例1-3线治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤患者。对202名接受二线治疗并最近发现病情恶化的患者（m34100-025）进行的单臂、开放、多中心II期试验。
一项剂量反应评估II期临床试验，用于治疗复发性多发性骨髓瘤（m34100-024）患者，这些患者接受了1.0mg/m或1.3mg/m1的本品治疗。[禁忌症]对硼替佐米、硼或甘露醇过敏者禁用。[注]本品应在有抗肿瘤药物使用经验的医生监督下使用，使用过程中应经常监测全血细胞计数。
本品为抗肿瘤药物。预科时要小心戴上手套以防皮肤接触。曾有因鞘内注射不慎而死亡的病例。
因此，本品仅用于静脉注射，严禁鞘内注射。总的来说，该产品单药治疗的安全性特征与美法仑和强的松联合治疗的安全性特征相似。心脏病：有急性充血性心力衰竭或恶化和/或左室射血分数降低的报告，包括那些没有左室射血分数降低的风险或非常低的风险因素的报告。
应密切监测有风险或患有心脏病的患者。在多发性骨髓瘤单药治疗的III期试验中，硼替佐米组和地塞米松组的心脏病发病率分别为15%和13%。两组心力衰竭（急性肺水肿、心力衰竭、充血性心力衰竭、心源性休克、肺水肿）的发生率相似，分别为5%和4%。
部分病例QT间期延长，但无因果关系。肝脏不良事件：在同时服用多种其他药物的患者和有严重基础疾病的患者中，很少有急性肝衰竭的报告。其他肝脏不良事件包括肝酶升高、高胆红素血症和肝炎。
停止使用本产品，上述更改可能是可逆的。关于这些病人的再给药信息有限。肺部疾病：有不明病因的急性弥漫性浸润性肺部疾病的报告，如肺炎、间质性肺炎、肺浸润性和急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。
其中一些事件是致命的。日本报告的上述事件比例很高。对新发肺部疾病或症状恶化的患者，应及时诊治。
本品与血小板减少症有关。血小板通常在每个疗程的第11天降至最低值，并在下一个疗程中恢复。血小板计数下降与每周两次8个疗程的周期性模式恢复相一致，未见血小板减少累积现象。
最低平均血小板计数约为基线水平的40%。在单药治疗的III期试验中，血小板减少的严重程度与治疗前血小板计数之间的关系如表5所示。地塞米松组和地塞米松组（分别为5%和4%）的显著出血事件发生率（≥3级）相似。
每次给药前应监测血小板计数。当血小板计数低于25000/μL时，应停止治疗，并减少剂量
善龙多久一个疗程？
善龙用于肢端肥大症以及胃肠胰内分泌肿瘤的治疗，那善龙多久一个疗程？
