许多患者服用索拉非尼一段时间后出现耐药性,出现新的靶向药物卡博蒂尼胶囊为患者提供了新的选择。目前,卡博蒂尼胶囊已被批准用于治疗先前系统治疗后进展不可切除的肝癌患者。天体号已在全球19个国家的100多个临床中心进行。
共有773例晚期肝癌患者接受了索拉非尼治疗,并可能接受了两种全身性癌症治疗,肝功能充足。在这项研究中,患者被随机分配接受每天60毫克的卡铂或安慰剂,,伊布替尼/依鲁替尼耐药后改用其他BTK抑制剂会有效吗?这个问题现在不能完全回答。现在所谓的,当然有些厂家叫第二代,我们更愿意把它叫新型的BTK抑制剂。所谓新型的,主要是在伊布替尼基础上进行了结构的优化,减少了它对其他激酶的抑制,选择性更高了,选择性更高了以后,总体来说安全性会明显提高。那么就有效性,因为它靶点是一样的,伊布替尼对BTK激酶的占有率以及结合率非常高了,其他的所谓新型的或者第二代的,它还是抑制这个靶点,所以疗效会不会更高,现在应该,只能等头对头的临床试验结果出来以后才知道疗效会不会进一步提高。从疗效的角度来说,很难会超过伊布替尼。,比例为2:1。研究的主要终点是总生存率(OS),次要终点包括客观缓解率和无进展生存率,探索终点包括患者报告结果、生物标记物和安全性。
数据显示,在二线治疗晚期肝癌中,与安慰剂组相比,卡博蒂尼胶囊治疗组的OS达到了统计学意义和临床意义的延长。具体数据是,安慰剂组的中位OS为8.2个月,卡博蒂尼胶囊治疗组的中位OS增加了32%至10.8个月(HR=0.76)。
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