2013年,依维莫司进入中国市场,可用于治疗苏尼替尼或索拉非尼失败后的晚期肾细胞癌。2016年,珠穆朗玛峰被国家tsc-aml(结节性硬化-肾血管平滑肌脂肪瘤)局批准无需立即手术,开启了tsc-aml在中国的靶向治疗时代。结节性硬化症(TSC)是一种常染色体显性遗传病,以多器官系统良性肿瘤为特征。
新生儿1/6000的发病率约为10万,我国新生儿1/6000的发病率超过10万。肾血管平滑肌脂肪瘤(AML)是TSC患者常见的肾脏疾病。超过80%的TSC患者有TSC-aml。
近年来,,色瑞替尼不良反应有哪些?最常见的不良反应有:腹泻(85.5%)、恶心(78.2%)、呕吐(71.8%)、食欲下降(55.6%)、丙氨酸转氨酶增加(52.4%)、天冬氨酸转氨酶增加(46.8%)、腹痛(41.1%)、疲劳(38.7%)、体重下降(37.9%)。谷氨酰转移酶增加(29%)、便秘(28.2%)、血肌酐增加(26.6%)、背痛(25.8%)、呼吸困难(25%)、头痛(25%)。最常见的3~4级色瑞替尼(Ceritinib)不良反应有:丙氨酸转氨酶增加(24.2%)、谷氨酰转移酶增加(19.4%)、天冬氨酸转氨酶增加(12.1%)、疲劳(8.9%)。恶心(8.1%)、呕吐(6.5%)、腹泻(3.2%)、食欲下降(3.2%)、呼吸困难(3.2%)、背痛(2.4%)、体重下降(1.6%)、腹痛(0.8%)、血肌酐增加(0.8%)、头痛(0.8%)。,tsc反洗钱逐渐引起国内外专家的关注。根据国际TSC共识,mTOR抑制剂被推荐为TSC-aml的一线治疗药物。依维莫司能抑制mTOR靶点。
阻断TSC1/2失活引起的下游mTOR信号通路过度激活,抑制细胞生长和增殖,抑制血管生成,治疗和延缓tsc-aml的进展,改善tsc相关症状。目前,只有原研诺华获准在国内市场上市。诺华依维莫司片的最新国内招标价格很高。
虽然价格比以前低了很多,但仍然给病人带来了很大的负担。这为国产仿制药留下了空间。
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