2018年2月9日,布地奈德吸入气雾剂(商品名:吉苏)生产企业(鲁南贝特制药有限公司)批准变更公司生产的布地奈德气雾剂辅料及工艺。原剂型辅料为氯氟氯仿,会破坏大气中的臭氧层。国家现在禁止使用,所以目前的剂型辅料都改为四氟乙烷。
让我们谈谈布地奈德吸入气雾剂的问题。问题1:为什么更换配件后会有酒精味?辅料改变后,为了与原产品保持一致,还用乙醇作为溶剂溶解布地奈德,剂型由悬浮改为溶液。由于添加了乙醇作为溶剂,产品有刺鼻的酒精味。
那么,为什么布地奈德会吸入酒精呢?药剂师的回答是:由于辅料的变化,布地奈德吸入的气雾剂有酒精味,这是正常现象,不是药品的质量问题。问题2:由于它含有乙醇,,色瑞替尼用于治疗ALK阳性的成人晚期转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。2018年5月31日,色瑞替尼在国内获批。回顾性组织库研究显示,ALK基因重排非小细胞肺癌的发生约占非小细胞肺癌的3%-5%,不同种族的发生率无明显差异。ALK基因重排的NSCLC患者往往是年轻人(确诊时大约50岁)和从不吸烟者(约70%-75%)或少量吸烟者。绝大多数表现为腺癌,且无性别倾向。与有EGFR突变的患者相比,ALK阳性患者确诊时中位年龄较为年轻(分别为61和57岁),从未吸烟者或少量吸烟者(一生<100支香烟)所占比例较高,分别为 67%和48%。目前,ALK靶点的药物有克唑替尼、色瑞替尼/Ceritinib、艾乐替尼、布加替尼、劳拉替尼等。,在使用本产品时应注意什么?乙醇可能会导致使用含二硫醚或甲硝唑的药物治疗的患者出现过敏反应问题。使用含乙醇的药物可能会导致一些体育运动员的反兴奋剂检测结果呈阳性。
因此,运动员要谨慎。问题3:吸入布地奈德会影响驾驶吗?使用后,产品被肝脏迅速广泛代谢,产生低活性代谢物,因此在使用后不会被吸收到血液中,因此不会影响机器的驾驶或操作能力。问题4:孕妇和哺乳药物?如果您怀孕或怀孕,或您正在母乳喂养,请咨询您的医生或药剂师,然后再使用这种药物。
结果表明,吸入布地奈德对胎儿健康无不良影响,布地奈德可分泌到乳汁中,但其治疗剂量对哺乳期胎儿无影响,可在哺乳期使用。
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