2013年,苏美尔的销售额达到106亿美元,已经是2013年25种最畅销药物的榜首。近年来,印度的模仿者卡迪拉(Cadila)宣布推出世界上第一个在印度生产的苏美尔人仿制药exemptia。卡迪拉计划将免税价格定为苏美尔的五分之一。
印度制药公司一出手,苏美尔的“畅销药宝座”会不会保住?卡迪拉说,Xemptia用于治疗自身免疫性疾病,如类风湿性关节炎、青少年特发性关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎。该药不涉及侵犯苏木精的工艺和配方,由zydus研究中心的科学家研发和生产。数据显示,2014年第三季度,苏美尔的销售额达到32.6亿美元,占abway总收入的65%。
此外,在7月份,,依鲁替尼替尼治疗中发生的不良事件多为1~2级, ≥3级不良事件发生率低, 且随治疗时间延长而减少,因不良事件停药率低。依鲁替尼治疗过程中常见的不良事件有出血、感染、心房颤动、腹泻等,可按说明书和相关指南进行管理。依鲁替尼是一种小分子BTK抑制剂,也会耐药。但依鲁替尼治疗后发现疾病进展,首先应通过反复评估确定疾病是否发生进展,以免放弃有效的治疗。如确认疾病进展,仍建议继续给予依鲁替尼治疗并联合其他化疗,待治疗起效后再考虑减量或停用依鲁替尼。此外,也可尝试在临床试验条件下在依鲁替尼治疗基础上联合其他新药方案治疗。,FDA授予秀美乐孤儿地位,用于治疗非感染性中葡萄膜炎、后葡萄膜炎或全葡萄膜炎或慢性非感染性前葡萄膜炎。据悉,苏美尔的美国专利将于2016年下半年到期,欧洲专利将于2018年到期。苏美尔是由阿比耶开发的世界畅销药,在“2013年25种畅销药”排行榜上排名第一,年销售额超过100亿美元。
目前,根据abway公布的数据,2014年第三季度Humira的销售额达到32.6亿美元,占abway总收入的65%。Humira的美国专利将于2016年下半年到期,欧洲专利将于2018年到期。不管苏美尔的生产过程有多复杂,许多制药公司已经开始效仿,包括诺华和制药巨头安进。
双方开发的腐殖酸生物仿制药已进入三期临床实践,并取得了重要进展。
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