尼拉帕尼布是PARP基因的靶向治疗药物,主要用于卵巢癌、乳腺癌等BRCA1/2基因突变癌。那么尼拉帕尼的效果有多好呢?已发表的临床试验是在“维持期”内使用尼拉帕尼布。结果表明:对于BRCA基因突变的卵巢癌,如果在第一次化疗后每日口服尼拉帕尼布1次,则“中位无进展生存期”为21个月,而对照组仅使用安慰剂5.5个月“无进展生存期”是癌症临床试验中最常用的指标之一。
它描述的不是患者的总生存时间,而是有效控制肿瘤的时间。在此期间,肿瘤可能缩小或不变。总之,不恶化,病人的生活状况会更好,,伊布替尼/依鲁替尼耐药后改用其他BTK抑制剂会有效吗?这个问题现在不能完全回答。现在所谓的,当然有些厂家叫第二代,我们更愿意把它叫新型的BTK抑制剂。所谓新型的,主要是在伊布替尼基础上进行了结构的优化,减少了它对其他激酶的抑制,选择性更高了,选择性更高了以后,总体来说安全性会明显提高。那么就有效性,因为它靶点是一样的,伊布替尼对BTK激酶的占有率以及结合率非常高了,其他的所谓新型的或者第二代的,它还是抑制这个靶点,所以疗效会不会更高,现在应该,只能等头对头的临床试验结果出来以后才知道疗效会不会进一步提高。从疗效的角度来说,很难会超过伊布替尼。,生活质量会更高。
当然,患者的总生存时间肯定会超过“无进展生存期”,也就是说,使用尼拉帕尼维持化疗后BRCA突变患者的平均生存期将显著超过21个月,接近两年,这对于晚期卵巢癌患者来说是革命性的好消息。尼拉帕里没有在中国上市,进口药品价格高。好消息是,尼拉帕尼全球首个仿制药成功上市,由老挝著名制药企业珠穆朗玛峰生产,规格为100mg*30粒/盒。
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