阿达木单抗是一种在中国仓鼠卵巢细胞中表达的重组人肿瘤坏死因子α(TNFα)单克隆抗体。由美国雅培公司开发上市,商品名为Humira。阿达木单抗于2010年首次获准进口中国。
阿达木单抗注射液原始研究产品的美国专利已于2016年到期,欧洲专利将于2018年到期。国内外制药企业纷纷参与其生物类药物的研发。秀美乐在全球市场上有很多适应症,,阿普斯特(apremilast)的作用不同于其他类型的口服全身药物治疗银屑病,这会影响整个免疫系统。相反,阿普斯特通过专门针对免疫系统细胞内某些参与引起炎症的分子进行研究,这种酶称为磷酸二酯酶4(PDE4)。通过影响细胞内的炎症过程,阿普斯特可以降低免疫系统中引起慢性炎症和斑块形成的活性,从而减少皮肤剥落和结垢。,是治疗多种疾病的典型药物。
目前,根据CDE的官方数据,美国、欧盟和中国都有许多经adalimumab批准的迹象。目前,我国已批准的阿达木单抗适应症仅有3种,与欧盟市场上的13种适应症相比还有很大的改进空间。适应症的研发可能成为国内药物竞争中的一个市场空白。
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