来全新肺癌靶向药物达可替尼片上市
索拉非尼是肝细胞癌门静脉侵略的一线治疗药物; 然而，其显示出的生计获益却并不令人满意。奥沙利铂、氟尿嘧啶和亚叶酸钙（FOLFOX）肝动脉灌注化疗（HAIC）团结索拉非尼在前期的Ⅱ期研究中显示出了优越的抑制肿瘤效果。
为了探讨索拉非尼团结HAIC治疗肝细胞癌门静脉侵略的疗效和安全性，中山大学肿瘤防治中央石明教授团队向导开展了一项针对肝细胞癌门静脉侵略患者的临床研究。2019年5月9日，《美国医学会杂志》肿瘤学分册（JAMA Oncol. IF=20.871 ）在线揭晓了该研究结果（doi:10.1001/jamaoncol.2019.0250）。
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本研究在2016年4月1日至2017年10月10日时代共纳入中国5家医院的818例患者，其中有247例肝细胞癌门静脉侵略的患者入组本次研究并举行为期10个月的随访，其中男性患者223例，女性患者24例，岁数在18-75岁，中位岁数为49岁。
通过计算机序列随机对这些患者举行分配（1：1）以接受400 mg索拉非尼逐日2次（Sorafenib组）或400 mg索拉非尼逐日2次加HAIC（SoraHAIC组）（奥沙利铂85 mg/m2，亚叶酸钙400 mg/m2，第一天氟尿嘧啶400 mg/m2，氟尿嘧啶输注2400 mg/m2，连续46小时，每3周）。研究的主要终点是患者的总生计期（OS）。在接受至少1剂研究治疗的患者中评估治疗安全性。
既往一项Ⅱ期临床试验显示，肝动脉灌注化疗团结索拉非尼治疗晚期不能切除肝细胞癌患者，显示可观的肿瘤控制和可处置的安全性。2018年4月，日本近畿大学Kudo等在Lancet Gastroenterol Hepatol.讲述的Ⅱ期研究中，对于晚期肝细胞癌患者，肝动脉灌注化疗团结索拉非尼并未显著改善总生计。石明教授团队向导的海内Ⅲ期研究结果则明确解释索拉非尼团结FOLFOX的HAIC可提高肝细胞癌和门静脉浸润患者的总生计率，并与单独用索拉非尼相比具有可接受的毒性作用。
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