普纳替尼适应症

普纳替尼适应症

  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:普纳替尼(Ponatinib)
  • 文章类型:说明书
  • 尼拉帕利是什么药?

    尼拉帕尼(尼拉帕利),商品名为Zejula,是一种PARP抑制剂。尼拉帕尼最初由美国默克公司研制,授权美国Tesaro生物制药公司负责在美国上市和销售,随后,Tesaro公司授权杨森制药公司和再鼎医药(上海)有限公司,分别负责在美国之外的世界各国开发上市。

    普纳替尼Ponatinib是一种激酶抑制剂,是美国阿瑞雅德制药公司(ARIAD)生产的一种抗癌药物,普纳替尼获批的适应症有哪些?

    普纳替尼适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相,加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者。

    临床试验中评估了普纳替尼在CML和费城染色体阳性ALL患者中的疗效。试验纳入449名CML和Ph+ ALL患者进行普纳替尼的治疗,服用剂量为45mg / 天。试验结果显示,在中位随访期间,12个月有82%的患者达到主要细胞遗传学缓解(MCyR),5年时达到主要分子学缓解(MMR)的患者估计有59%且持续缓解。


    普纳替尼治疗CML和Ph+ ALL患者有显著疗效。其中的慢性粒性白血病患者的主要血液学应答(MaHR)中位时间9.5个月;41%的Ph+ ALL患者的主要血液学应答(MaHR)中位时间3.2个月。

    吡非尼酮的不良反应

    根据国外资料,在参与安全性评价试验的265例受试者中,有233例(87.9%)确认出现副作用。主要为光过敏症137例(51.7%)、食欲不振61例(23.0%)、胃部不适37例(14%)、恶心53例(20.0%)。此外,安全性评价的256例试验对象中有120例出现了血液生化的异常。主要异常为有53例γ谷氨酰转肽酶(γ-GTP)升高(20.0%)。

    普纳替尼,适应症