佐博伏说明书

佐博伏说明书

  • 疾病名称:黑色素瘤
  • 药品名称:威罗非尼(佐博伏)
  • 文章类型:服药指南
  • 佐博伏价格

    佐博伏在美国上市的价格是:240mg×56片/瓶(14天剂量),13500元、240mg 56片/盒,14000元;在中国以佐博伏的名字上市。佐博伏只有瑞士罗氏药厂生产的原研药,佐博伏在土耳其的售价是全球最低的,约合4000元人民币(240mg*56片)。

    中文名:佐博伏、威罗非尼

    英文名:Zelboraf、Vemurafenib

    规格:240mg

    生产商:罗氏公司

    【适应证和用途】

    佐博伏是一种激酶抑制剂适用于有不可切除或转移黑色素瘤有用FDA-批准的检验检测BRAFV600E突变患者的治疗。使用限制:有野生型BRAF黑色素瘤患者中建议不使用佐博伏。

    【剂量和给药方法】

     (1)推荐剂量:960 mg口服。

       
     (2)接近12小时间隔给予佐博伏有或无进餐。

       
     (3)应用一杯水完整吞服佐博伏。不应咀嚼或压碎佐博伏。


      
     (4)症状性不良药物反应的处理可能需要减低剂量,中断治疗,或终止佐博伏治疗。不建议减低剂量导致剂量低于480 mg。

    【警告和注意事项】

     (1)24%患者中发生皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)。治疗开始前和当用治疗时每2个月进行皮肤学评价。切除处理和继续治疗不调整剂量。  



     (2)治疗期间和再次开始治疗时曾报道严重超敏反应,包括过敏反应。经受严重超敏反应患者中终止佐博伏。


      
     (3)曾报道严重皮肤学反应,包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解。经受严重皮肤学反应患者中终止治疗。

       
     (4)曾报道QT延长。治疗前和调整剂量后监视ECG和电解质。在第15天,治疗头3个月期间每3个月,其后每3个月,或更常如临床指示时监视ECGs。如QTc超过500 ms,短暂中断佐博伏,校正电解质异常,和控制对QT延长风险因子。

       
     (5)可能发生肝实验室异常。治疗开始前和治疗期间每月,或当临床指示时监视肝酶和胆红素。  



     (6)曾报道光敏性。服用佐博伏F时建议患者避免暴露阳光。


      
     (7)曾报道严重眼科反应,包括葡萄膜炎,虹膜炎和视网膜静脉阻塞。对眼科反应常规监视患者。  



     (8)曾报道新原发性恶性黑色素瘤。切除处理,和继续治疗无剂量调整。如上所述,进行皮肤学监视。    (9)妊娠:可能致胎儿危害. 忠告妇女对胎儿潜在风险.  



     (10)为了选择适于佐博伏治疗患者,用一种FDA-批准的检验BRAF突变。尚未在有野生型BRAF黑色素瘤患者中研究佐博伏的疗效和安全性。

    【不良反应】最常见不良反应(≥ 30%)是关节痛,皮疹,脱发,疲乏,光敏反应,恶心,瘙痒和皮肤乳头状瘤。

    【药物相互作用】

     (1)CYP底物:建议不要的同时使用佐博伏与被CYP3A4,CYP1A2或CYP2D6代谢治疗窗狭窄药物。如不能避免共同给药,谨慎对待和考虑减低同时CYP1A2或CYP2D6底物药物的剂量。


      
     (2)佐博伏可能增加同时给药华法林[warfarin]暴露。当佐博伏与华法林同时使用时谨慎对待和考虑另外INR监视。


    【特殊人群中使用】哺乳母亲:当接受佐博伏时终止哺乳。

    普纳替尼上市时间

    普纳替尼2012年在美国上市,目前普纳替尼还未在国内上市

    佐博伏,说明书