奥拉帕利/利普卓(Lynparza)治疗卵巢癌疗效怎么样?_trestin,奥拉帕利,Lynparza

印度易瑞沙副作用有哪些?服用印度易瑞沙没有副作用是否代表无效?

  印度易瑞沙是原版易瑞沙的仿制药,印度易瑞沙的疗效与原研药相差无几,且价格更低,所以更受广大肺癌患者的欢迎。但是印度易瑞沙在使用时也有副作用,那么 印度易瑞沙副作用 都有哪些呢?印度易瑞沙最常见(发生率20%以上)的药物不良反应为腹泻、皮疹、瘙

  阿斯利康与默沙东近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了靶向抗癌药Lynparza(利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)卵巢癌III期临床研究SOLO-3的详细数据。结果显示,在既往已接受≥2种化疗方案的生殖系BRCA1/2突变(gBRCAm)晚期卵巢癌患者中,与医生选择的化疗方案相比,Lynparza表现出强劲疗效。该研究是与美国FDA达成一致意见作为一项上市后承诺研究而开展,基于研究数据,Lynparza是首个也是唯一一个在这种情况下疗效显著优于化疗的PARP抑制剂。

  SOLO-3是一项随机、开放标签、对照、多中心III期研究,共入组了266例携带有害或疑似有害BRCA1或BRCA2突变的复发性卵巢癌患者,这些患者之前已接受2种或多种化疗方案。研究中,患者以2:1的比例随机接受Lynparza(300mg片剂,每日2次)或医生选择的单药化疗(紫杉醇、拓扑替康、聚乙二醇化脂质体阿霉素或吉西他滨)。

  主要终点是由盲法独立中心审查(BICR)评估的客观缓解率(ORR),即肿瘤负担降低至预定百分比的患者比例;关键次要终点包括无进展生存期(PFS)、第二次疾病进展的时间(PFS2)和总生存期(OS)。

  结果显示,该研究达到了主要终点,与化疗组相比,Lynparza治疗组ORR表现出统计学意义和临床意义的改善(72.2% vs 51.4%[95%CI:1.40-4.58],p=0.002)。此外,该研究还达到了PFS关键次要终点,与化疗组相比,Lynparza治疗组PFS表现出统计学意义和临床意义的改善(中位PFS:13.4个月 vs 9.2个月[HR=0.62],p=0.013)。

  该研究中,Lynparza的安全性和耐受性与之前的研究中一致。最常见的(发生率≥20%)不良事件包括恶心(65%)、疲劳/虚弱(52%)、贫血(51%)、呕吐(38%)、腹泻(28%)、中性粒细胞减少(23%)和腹痛(21%)。最常见的≥3级不良事件包括贫血(21%)、中性粒细胞减少(10%)、疲劳/乏力(5%)和血小板减少(4%)。Lynparza治疗组有48%患者因AE导致剂量中断、7%患者停止治疗,化疗组分别为42%和20%。

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晚期卵巢癌患者推荐使用靶向药物奥拉帕利治疗吗?

  阿斯利康肿瘤研发执行副总裁Jos_Baselga表示,“这项研究表明,Lynparza有潜力特定复发性BRCA突变 晚期卵巢癌 患者提供一种急需的、疗效高于标准护理化疗的替代方案。这是Lynparza横跨多线治疗晚期卵巢癌的第4个II/III期阳性试验。我们期待与监管部门密