曲妥珠单抗/赫赛汀显著改善中国转移性胃癌患者的生存获益

　　美国临床肿瘤学会（ASCO）年会最新播报：一项汇集中国85家医院的多中心、前瞻性、非干预性真实世界登记研究（EVIDENCE）：曲妥珠单抗/ 赫赛汀 显著改善中国HER2+转移性胃癌患者的生存获益。本次报道对三个队列进行分析：队列Ⅰ：HER2+转移性胃癌经曲妥珠

　　相对于肠型胃癌，弥漫型或混合型胃癌患者预后较差，且 HER2 阳性比例很低，绝大部分患者不适合接受抗 HER2 治疗。在亚洲，S-1 联合顺铂是晚期胃癌标准一线化疗方案，但有临床研究数据显示，以奥沙利铂为基础的化疗方案可能比以顺铂为基础的化疗方案更加有效，且耐受性更佳。

　　该研究五年间共入组了 576 例年龄在 18-75 岁、PS 0-2 分、无器官功能障碍、组织学证实为不可切除的晚期弥漫型或混合型胃/胃食管结合处腺癌患者，按 1:1 的比例随机分至 S-1 联合奥沙利铂（SOX）组（S-1：40-60 mg，bid，d1-14，q3w；奥沙利铂：130 mg/m2，d1，q3w）或 SP 组（S-1：40-60 mg，d1-14，q3w；顺铂：60 mg/m2，d1，q3w）。每组人群的中位化疗周期数为 4 个周期。主要研究终点为总生存（OS）期；次要终点为无进展生存（PFS）期、治疗失败时间（TTF）和化疗方案的安全性。

　　相比 SP 组而言，SOX 组的 OS（13.0 个月对 11.8 个月，HR = 0.764，95%CI 0.636-0.918）、PFS（5.7 个月对 4.9 个月，HR = 0.752，95%CI 0.632-0.895）和 TTF（5.2 个月对 4.7 个月，HR = 0.763，95%CI 0.641-0.909）均取得改善;在 ≥ 3 级的不良事件方面， SOX 组相较 SP 组在中性粒细胞减少（10.0% 对 22.9%）、白细胞减少（9.7% 对 21.9%）、发热性中性粒细胞减少（2.5% 对 6.8%）、贫血（4.3% 对 14.3%）、呕吐（3.9% 对 10.4%）、恶心（2.2% 对 10.4%）和食欲下降（2.2% 对 6.8%）方面的发生率均占优势。但在 ≤ 2 级感觉神经毒性（41.6% 对 12.2%）和肝功能异常的发生率方面，SOX 组要高于 SP 组。

　　总而言之，对于未经治疗的晚期弥漫型或混合型胃/胃食管结合处腺癌患者而言，相较 SP 方案，SOX 方案无论在有效性还是耐受性方面（除感觉神经毒性外）均占据显著优势。

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