甲磺酸仑伐替尼与索拉非尼相比哪个治疗肝癌疗效好?
2019年6月3日,据CDE官方审评数据显示,正大天晴“甲磺酸仑伐替尼胶囊”上市申请获药审中心(CDE)受理并公示。至此,正大天晴成为首家报产仑伐替尼的国内药企。仑伐替尼曾被称为E7080/乐伐替尼,英文名Lenvatinib。它是一个多靶点的药物,主要靶点包括V
既往已有报道,综合了白蛋白水平、淋巴细胞计数、日常生活活动(ADL)、工具性日常生活活动(IADL)、医院焦虑抑郁量表(HADS)的老年人身体虚弱性评分(GVS)可以用于区分出身体虚弱的老年卵巢癌患者(≥3分)。对于这类患者,卡铂(CB)单药疗法或卡铂加紫杉醇(PA)每周给药通常被建议作为卡铂联合紫杉醇三周疗的替代疗法。对年龄≥70岁、FIGO分期III/IV期、一线治疗的上皮性卵巢癌患者,采用GVS评分筛选,≥3分的患者随机接受以下三种治疗方案之一:A.卡铂AUC5-6+紫杉醇175mg/m2,d1,每三周重复;B.单药卡铂AUC5-6,d1,每三周重复;C.卡铂AUC2+紫杉醇60mg/m2,d1,d8,d15,每四周重复。
在444名被筛选的患者中,共有120例患者进行了随机(A、B、C组各40例)。A-B-C各组间患者的病例特点均衡:中位年龄(79-82-80岁),FIGO IV期比例(32-37-27%),接受初始减灭术比例(65-72-70%),无肉眼病灶残留比例(7-5-7%),ECOG评分≥2分比例(50-50-47%)。A-B-C各方案的可行性分别为65%, 47%和60% (p = 0.15)。停止治疗的主要原因是治疗毒性(A:20%;B:15%;C:22.5%;p=0.771)和疾病进展(A:7.5%;B:30%;C:2%;p=0.004)。A-B-C方案的中位PFS分别为12.5月(95%可信区间10.3-15.3)、4.8月(3.8-15.3)和8.3月(6.6-15.3)(p<0.001),A-B-C方案的中位OS尚未达到(NR)(21,NR)、7.4(5.3-NR)和17.3(10.8-NR)(p=0.001)。
按计划进行中期分析时,独立数据监控委员会(IDMC)建议提前关闭研究,因为分析发现B组患者的生存情况明显差于其他组,并且要得出A组和C组(均为卡铂+紫杉醇方案)间有显著差别的结果,病例数远远不够。结论:对身体虚弱的老年卵巢癌患者,与三周疗和周疗的卡铂联合紫杉醇方案相比,卡铂单药化疗的疗效较差,生存情况明显较差。在这个群体中,卡铂联合紫杉醇仍然是标准治疗方案。
靶向治疗药物克唑替尼色瑞替尼都进医保了吗?
目前中国上市了几个药物:克唑替尼、色瑞替尼、阿来替尼, 克唑替尼 相关研究―PROFILE1029研究来看,其达到了主要研究终点,即在东亚人群,与标准含铂双药化疗相比,克唑替尼组患者的无进展生存期(PFS)显著延长(中位PFS为11.1个月vs.6.8个月;HR=0.3