希罗达说明书中如何对希罗达引发的手足综合征进行处理?
手足综合征(HFS)是化疗药物希罗达的一种常见不良反应,希罗达引起的手足综合征好发于手掌和足底,和皮肤受摩擦的部位,手掌通常是首先累及的部位,多见于鱼际、小鱼际、指腹和指侧。表现为:手足色素沉着、红斑、肿胀,严重者出现脱屑、水疱、溃疡和剧
2019新年伊始,制药巨头施贵宝宣布以740亿美元的价码兼并总部位于新泽西的新基制药(Celgene),给这家只有30年出头历史,却颇具传奇色彩的生物制药公司画上了句号。新基成立于1986年,是从大型化学公司塞拉尼斯(Celanese)分出来的小公司,开始的时候根本没想做药,而是着眼于“变废为宝”,利用微生物处理垃圾。一个很偶然的道听途说,让它把制药领域里一个很出名的“毒垃圾”变成了宝贝,变成了一只下了十几年“金蛋”的肥鹅。
沙利度胺的商品名是“反应停”,对,就是那个在医药界里臭名远扬的毒药,现代药物的监管可以说就是因它而开始的。1960年代,率先在欧洲上市的沙利度胺有效缓解了孕妇呕吐等难受的妊娠反应,但随之却出现了新生儿畸形比例的明显上升。美国FDA的评审员Frances Oldham Kelsey坚持安全第一的理念,拒绝了沙利度胺在美国上市的申请,成为业界楷模。为此,FDA专门设立了Kelsey奖,表彰为医药安全做出重要贡献的人。
经研究,沙利度胺有严重的生殖毒性,一直被当作反面教材出现在药物安全评估的教学案例中。难道说这个沙利度胺还可能有新的应用?洛克菲勒大学的研究显示,沙利度胺能抑制一种重要的细胞因子――肿瘤坏死因子-α(TNF-α),当时已知艾滋病患者的TNF-α水平普遍增高,沙利度胺可能会有疗效。于是,正在寻找出路的新基立刻从洛克菲勒大学获得了老药新用的专利权,开始了“变废为宝”开发之旅。
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多发性骨髓瘤 (MM)是以浆细胞异常增殖为特点的恶性血液病。万珂是治疗MM的靶向治疗药物,研究发现,万珂对初治及复发难治性多发性骨髓瘤均有良好疗效,但在欧美等国家,万珂致带状疱疹发生率约为14%。带状疱疹是由水痘一带状疱疹病毒所引起的,以沿单