阿来替尼与克唑替尼都可以治疗ALK阳性非小细胞肺癌吗?
ALK作为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的重要靶点,在NSCLC治疗中占据重要地位。 克唑替尼 作为ALK阳性晚期NSCLC的一线治疗选择,在真实世界中克唑替尼序贯其他ALK抑制剂的研究相对较少。目前针对ALK阳性晚期NSCLC已经有了一、二、三代ALK TKI。这类患者的生
近些年,肝癌的系统性治疗进展迅猛,新药频出,10年前索拉非尼问世并获批肝癌一线治疗,开辟了肝癌靶向治疗新时代,此后,其他靶向新药如一线仑伐替尼、二线瑞戈非尼和卡博替尼纷纷获批,为肝癌内科治疗注入了新的活力。2018年,免疫治疗新药帕博利珠单抗和纳武利尤单抗也获美国FDA批准肝癌二线治疗适应证,为肝癌治疗带来了新的希望。帕博利珠单抗获批是基于开放标签的Ⅱ期单臂研究KEYNOTE-224,该研究纳入104例既往索拉非尼经治的患者,客观缓解率(ORR)达到17%,疾病控制率(DCR)达62%,中位无进展生存(PFS)和总生存(OS)分别达到4.9个月和12.9个月。KEYNOTE-240(NCT02702401)是一项随机、安慰剂对照的Ⅲ期研究,在经治晚期HCC患者中对比帕博利珠单抗和最佳支持治疗,以进一步验证帕博利珠单抗的疗效。
研究入组了影像学或病理学确诊的HCC,接受索拉非尼治疗进展或不可耐受,Child-Pugh A级,ECOG PS 0~1分。患者按2∶1随机分配接受帕博利珠单抗200 mg + 最佳支持治疗或安慰剂 + 最佳支持治疗,每3周为1个周期。分层因素包括患者地域来源、大血管侵犯和AFP水平,最多治疗35个周期或直至确认的进展或出现不可耐受的毒性。采用RECIST v1.1标准由中心影像评估委员会每6周进行一次疗效评估。共同主要终点为OS和PFS。次要终点包括ORR、DOR和安全性。数据截止日期分别为:OS 2019年1月2日;PFS和ORR,2018年5月26日。
帕博利珠单抗相比于安慰剂治疗晚期HCC,虽然OS和PFS未达到统计学终点,但与安慰剂相比,治疗组OS和PFS均有所改善:死亡和进展风险均下降22%,95%可信区间高限小于1,提示临床获益。帕博利珠单抗组的ORR与KEYNOTE-224研究报道结果一致,显著高于安慰剂组,且疗效持久。安慰剂组的后续抗肿瘤治疗可能影响了患者的OS结果,帕博利珠单抗的安全性和既往报道的单药安全性相当。这一研究结果与KEYNOTE-224研究的结果总体一致,进一步支持帕博利珠单抗用于晚期HCC二线治疗。
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当每日用量低于特罗凯说明书中剂量时还能获益吗?
由 特罗凯说明书 可知,标准剂量特罗凯的血药浓度比吉非替尼要高,因此患者朋友通常感觉特罗凯“药劲”比较大,副作用也比较大。然而靶向药并不是剂量越高就一定抗癌效果越好,而且对于高龄或身体状态较差的患者来说平衡疗效和副反应更为重要。过往有个