达拉菲尼联合曲美替尼可以治疗哪些类型的黑色素瘤?
今年公布的 达拉菲尼 + 曲美替尼 治疗BRAF V600突变黑色素瘤的5年数据分析发现,这一靶向治疗获益的人群,比如完全缓解(CR)、部分缓解(PR)和疾病稳定(SD)的患者,如果疗效能够持续3年以上,其OS和PFS就基本能够达到平台期。从此次汇总分析中,可
以往Ⅲ期临床研究COMBI-D(D+T对比D)和COMBI-V(D+T对比维莫非尼)报告了达拉菲尼联合曲美替尼(D+T)治疗BRAFV600突变的不可切除或转移性黑色素瘤,可改善患者PFS和OS。分析在Ⅲ期COMBI-D和COMBI-V试验中使用D + T治疗患者的5年标志性数据。该试验纳入了之前未经治疗的BRAF V600E / K突变不可切除或转移性黑素瘤的患者。患者接受D 150 mg每日两次+T 2 mg 每日一次与D +安慰剂(COMBI-D)或维莫非尼(COMBI-V)相比。主要事件终点是COMBI-D中的PFS和COMBI-V中的OS。
纳入人群包括563名接受D + T治疗的患者(COMBI-D,n = 211; COMBI-V,n = 352)。4年和5年的PFS和OS率相似:PFS分别为21%(95%CI,17%-24%)和19%(95%CI,15%-22%);OS分别为37%(95%CI,33%-42%)和34%(95%CI,30%-38%)。在基线乳酸脱氢酶(LDH)水平正常的患者中,5年PFS为25%,而基线LDH水平升高的患者为8%。同样,基线LDH水平正常的患者的5年OS显著高于基线LDH水平升高的患者(43%vs. 16%)。
在具有正常基线LDH水平和<3个转移器官部位的患者中,5年PFS和OS率分别为31%和55%。此外,探索性的分析将会发现最有可能获得长期获益亚组患者的特征。在接受D + T治疗后继续接受抗癌治疗的299名患者中,151名(51%)接受了抗-CTLA-4治疗,102名(34%)接受了抗PD-1治疗。D + T治疗的安全性如之前的报道,并未观察到新的不良反应事件。没有治疗相关死亡患者的报告。对于许多BRAF V600突变不可切除或转移性黑素瘤的患者,一线治疗使用D + T方案可获得持久的长期获益。
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