CAR-T细胞疗法治疗淋巴瘤患者的效果怎么样?
CD19 CAR-T 在R/R DLBCL中显示出良好的有效率和安全性。ZUMA-1研究表明Axi-cel治疗R/R DLBCL的ORR达到 83%,CR达到58%,2年PFS为39%(Locke,Lancet Oncology 2018)。本次大会上来自美国 淋巴瘤 CAR-T联盟17个中心公布了接受Axi-cel治疗R/R DLBCL进
来自Erasmus MC癌症研究所的Elly J. Lugtenburg等报道了III期临床研究HOVON-Nordic的结果(No. 7507)。该研究的目的是评估R-CHOP后第一次CR的DLBCL患者接受美罗华维持治疗的价值。398例患者1:1随机分配至利妥昔单抗维持治疗组(维持治疗时间24个月)和观察组。分别在6、12、18和24个月进行CT评价,主要研究终点是DFS,次要研究终点包括OS和AEs。中位随访79.9个月(最长125.7个月),利妥昔单抗维持治疗组和观察组的5年DFS率分别为79%、74%(HR=0.83,95%CI 0.57-1.19,p= 0.31,根据年龄和aa-IPI校正),无统计学差异。OS同样无显著差异(85% vs. 83%),未发现能从维持治疗获益的临床亚组。维持治疗组3级及4级AE发生率分别为17%和6%。研究提示R-CHOP后第一次CR的DLBCL患者未能从利妥昔单抗维持治疗中获益。
抢救化疗后自体干细胞移植(ASCT)是R/R DLBCL的标准治疗。R-ICE和R-DHAP是世界范围内使用最广泛的2种挽救治疗方案,但最佳的挽救治疗方案仍不明确。来自华盛顿大学的Venkata Vosurid等对不同挽救治疗方案的CR率及不良反应进行meta分析(No. e19037)。
该分析通过检索Pubmed, EMBASE及Clinicaltrials.gov数据库后纳入5个II期/III期临床试验,共1480名患者,对比R-ICE方案,R-DHAP(OR:0.36,95%CI:0.24-0.54)、R-GDP(OR:0.37,95%CI:0.21-0.65)、O-ICE(OR: 0.16,95%CI:0.05-0.53)、O-DHAP(OR:0.30,95%CI:0.17-0.52)、DR-ICE(OR:0.77,95%CI:0.40-1.49)方案的CR率未见统计学差异,而R-DHAP方案(OR:2.02,95%CI: 1.35-3.01)及O-DHAP方案(OR:2.15,95%CI: 1.24-3.72)方案的不良事件率较高。
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弥漫大B细胞淋巴瘤 (DLBCL)是一组具有高度侵袭性及异质性的疾病,目前R-CHOP方案仍是DLBCL的标准一线方案,在此基础上,利妥昔单抗维持治疗被证实对R-CHOP后第1次CR的DLBCL患者无额外获益,而利妥昔单抗、来那度胺和 依鲁替尼 组成的无化疗方案、PD-L