赫赛汀联合帕妥珠单抗降低了患者的复发死亡风险
我国每年新发的乳腺癌患者约30万,其中有1/4的患者为HER2阳性。过去,我们只有曲妥珠单抗一种抗HER2治疗药物,但去年 帕妥珠单抗 在我国上市开启双靶治疗时代后,早期乳腺癌患者很大程度上降低了复发转移概率,提高了治愈率,晚期乳腺癌患者也能从中获得
NALA是一项国际化,随机,开放标签III期研究,该研究评估了来那替尼(neratinib)(一种不可逆的泛HER酪氨酸激酶抑制剂[TKI])+卡培他滨(N + C)对比拉帕替尼(一种可逆的双重TKI)+卡培他滨(L + C)用于之前接受2种或以上HER2治疗的IV期HER2 +转移性乳腺癌(MBC)患者的疗效。患者以1:1比例随机分配接受N(240mg qd po)+ C(750mg / m 2 bid po)或L(1250mg qd po)+ C(1000mg / m 2 bid po)治疗。
主要终点是无进展生存(PFS)和总生存(OS)。次要终点包括研究者评估的PFS、客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)、临床受益率(CBR)、至出现有症状中枢神经系统(CNS)转移需要干预的时间、安全性和患者报告的健康结果。621例患者随机分组,分别有307例和314例患者分配至N + C组和L + C组。 与L + C相比,N + C组患者的疾病进展或死亡的风险降低了24%。N + C组和L + C组6个月PFS率为47.2%vs. 37.8%,12个月PFS率为28.8%vs. 14.8%。两组6个月OS率为90.2%vs. 87.5%,两组12个月OS率为72.5%vs. 66.7%。
在筛查时具有可测量病灶的患者中,两组患者的ORR分别为32.8%vs. 26.7%,CBR为44.5% vs. 35.6%和DoR也有所改善。至有症状的CNS转移需要干预的时间(总体发生率为22.8%vs. 29.2%; P= 0.043),来那替尼 + 卡培他滨组对比拉帕替尼+卡培他滨组有延迟。两组治疗后出现的不良事件(TEAEs)相似,但与拉帕替尼 + 卡培他滨相比,来那替尼 +卡培他滨组的3级腹泻发生率较高(24.4%vs. 12.5%),不过治疗相关不良事件导致的治疗中止较低。
CDK4/6抑制剂Ribociclib治疗晚期乳腺癌患者的效果怎么样?
既往研究表明,绝经前或围绝经期HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者接受内分泌治疗联合 CDK4/6抑制剂 治疗,比内分泌治疗能延长患者的无进展生存时间(PFS)。 Ribociclib 是一种选择性的口服CDK 4/6抑制剂,MONALEESA-7研究表明Ribociclib联合内分泌治疗