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凭据《新英格兰医学杂志》上宣布的数据,在第48周时对HIV-1病毒的抑制作用方面,基于多替拉韦钠(DTG)的方案不逊于低剂量依非韦伦方案(400 mg剂量,称为EFV400)。研究人员对613名HIV-1成年人进行了一项开放性,多中央,随机,3期非劣效性试验。
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在第48周时,在DTG组中,310名参与者中有231名(74.5%)的病毒载量<50拷贝/ mm,而在EVF400组中303名患者中的209名(69%)也是云云,导致差异5.5%。在DTG和EFV400组的207和200名参与者中,基线病毒载量≥100,000拷贝/毫米,在DTG组的66.2%和EFV400组的61.5%观察到病毒载量<50拷贝/毫米。差异为4.7%。
在DTG组,观察到3例患者的病毒学衰竭,即病毒载量> 1000拷贝/ mm,而EFV400组则为16例。DTG组的中位体重增加为5 kg,EFV400组的中位体重增加为3 kg,两组的肥胖发生率分别为12.3%和5.4%。该3期试验显示,基于低剂量依非韦伦的方案与DTG方案相比,DTG方案具有非劣效性,并更不易发生耐药性突变。
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