尼达尼布(cyendiv)是否可以用于SSc-ILD的治疗?
近日,中华医学会第24次全国风湿病学学术会议期间,勃林格殷格翰宣布,尼达尼布( cyendiv )用于系统性硬化病相关的间质性肺疾病(SSc-ILD)的3期临床研究达到了主要终点。SENSCIS研究是一项覆盖32个国家和地区的多中心随机安慰剂对照3期临床试验,纳入
在COMBI-AD试验(NCT01682083)中,经过12个月的辅助达拉非尼 +曲美替尼治疗的BRAF V600突变切除的Ⅲ期黑色素瘤患者比用安慰剂(PBO)治疗的患者,RFS有着明显的改善(HR,0.47; P <.001); 3年和4年RFS率分别为59%和54%。这项研究进一步探讨了基线疾病特征与RFS之间的关联,以确定可能受益于辅助治疗的亚组患者。将完全BRAF V600突变切除的Ⅲ期黑色素瘤患者随机分为两组,一组接受12个月的达拉非尼(150 mg BID)+曲美替尼(2 mg QD)治疗,一组为PBO治疗。在每个亚组内,运用Kaplan-Meier分析p值,并使用Pike估计值计算HR。
870名入组患者的最小随访时间为40个月(达拉非尼 +曲美替尼组,438;PBO组,432)。Kaplan-Meier分析证明了所有亚组的治疗获益。根据原发肿瘤(T分期)的程度评估RFS显示出达拉非尼 +曲美替尼治疗方案一致的获益[HR(95%CI); T1,0.42 (0.25-0.70); T2,0.51 (0.34-0.76); T3,0.55 (0.39-0.77); T4,0.42(0.29-0.60)]。用淋巴结分期评估HR值也表现出相同的治疗获益[N1,0.52 (95%CI,0.37-0.72); N2,0.38 (95%CI,0.28-0.53); N3,0.58 (95%CI,0.41- 0.83)]。在基线时检测到转移灶的患者(HR,0.4595%CI,0.24-0.82)和基线时没有检测到转移的患者[HR,0.49 (95%CI,0.40-0.60)] 均有明显的治疗获益。
当根据黑色素瘤的性状表现评估RFS时,浅表扩散型黑色素瘤[HR,0.48 (95%CI,0.35-0.66)]和结节型黑色素瘤患者[HR, 0.53 (95% CI, 0.37-0.75)]中观察到相较于PBO,达拉非尼 +曲美替尼治疗获益更加明显。这些结果证实了早期的研究结果,表明使用达拉非尼 +曲美替尼进行辅助治疗与PBO比,治疗的获益与基线因素无关。
长期使用艾曲博帕/艾曲波帕治疗ITP具有安全性及耐受性
国外多项大型临床试验均已证实艾曲博帕( 艾曲波帕 )在特发性血小板减少性紫癜(ITP)患者治疗中的疗效及安全性。但是对于艾曲博帕长期使用的安全性目前还没有结论,基于此,另一项全球多中心开放性研究研究人员开展了一项针对艾曲博帕的延伸性研究(EXTE