非霍奇金淋巴瘤新药Polivy获得FDA批准上市
2019年6月10日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了罗氏旗下基因泰克公司的 Polivy （polatuzumab vedotin-piiq），与化疗药物苯达莫司汀和利妥昔单抗产品（称为“BR”组合）联合治疗成人弥漫性大B细胞淋巴瘤患者 （DLBCL），这些患者之前接受过至
近日，NMPA官方网站显示，正大天晴旗下1.1类新药盐酸安罗替尼胶囊注册分类2.4的新药申请已经进入了“在审批”程序，这预示着安罗替尼即将在近期收获新的适应症。2018年5月9日，盐酸安罗替尼在国内获批上市，商品名为福可维，获批的首个适应症为既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。同年9月，正大天晴于向CDE提交了安罗替尼第二个新适应症–软组织肉瘤的国内上市申请（受理号CXHS1800025，CXHS1800026，CXHS1800027）。
11月安罗替尼此适应症申请获得了优先审评资格，近日进入了在审批程序。去年11月28日，正大天晴在国内提交盐酸安罗替尼胶囊的第三个新适应症上市申请，目前处于在审评审批中，递交申请的适应症为小细胞肺癌。实际上，早在于2017年6月，安罗替尼用于软组织肉瘤适应症的治疗即获得了FDA的孤儿药资格认定。根据2019年ASCO年会中展示的最新数据，在用于晚期软组织肉瘤患者的Ⅱb期临床试验中，安罗替尼治疗组的中位无进展生存期（mPFS）为6.27个月，客观缓解率（ORR）为18.75，疾病控制率（DCR）为56.25%，相比安慰剂组展示出了治疗优势。
安罗替尼的抗癌原理也是“肿瘤饥饿疗法”。因为癌细胞生长速度快，需要大量的“营养”支持。为了获得足够的“营养”，狡猾的癌细胞千方百计的进行资源掠夺，其中一个重要策略就是生成更多的血管，让血液更多的穿过肿瘤组织，带来更多的“营养”，促进肿瘤的生长和转移。而安罗替尼能够有效的抑制血管生成，切断“营养”供应，“饿死”癌细胞。研究表明，安罗替尼不仅能抑制肿瘤血管生成，切断肿瘤的“营养”供应，还能通过抑制相关激酶活性，控制肿瘤的生长。
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HER2异质性被定义为：一个肿瘤内存在至少两种不同克隆的细胞，且这些细胞具有不同水平的HER2扩增。HER2异质性之于HER2阳性乳腺癌确诊患者对靶向抗HER2疗法反应的影响尚不明确。为了验证该问题，丹娜法伯癌症研究所开启了首项检验HER2异质性之于乳腺癌病
