目前替莫唑胺是治疗脑胶质瘤的标志治疗药物
【替莫唑胺胶囊说明书】
通用名称:替莫唑胺胶囊
英文名称:Temozolomide Capsules
汉语拼音:Timozuoan Jiaonang
【成份】
主要成分:替莫唑胺
化学名称:3,4-二氢-3-甲基-4-氧代咪唑并[5,1-d]-不对称-四唑-8-酰胺
分子式:C6H6N6O2
分子量: 194.15
【性 状】
本品为硬胶囊,内容物为白色至淡粉色或淡棕色粉末。
【适应症】
本品用于治疗:
新诊断的多形性胶质母细胞瘤,最先先与放疗团结治疗,随后作为辅助治疗。
通例治疗后复发或希望的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。
【规 格】
(1) 20mg,(2) 100mg。
【用法用量】
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新诊断的多形性胶质母细胞瘤的成人患者:
同步放化疗期:口服本品,逐日剂量为75 mg/m2,共42天,同时接受放疗(60 Gy 分30次);随后接受6个周期的本品辅助治疗。凭据患者耐受水平可暂停用药,但无需降低剂量。
同步放化疗期若是相符以下条件:绝对中性粒细胞计数≥1.5 × 10的9次方/L血小板计数≥100× 10的9次方 /L通俗毒性尺度(CTC)-非血液学毒性≤1级(除脱发、恶心和吐逆外)本品可延续使用42天,最多49天。治疗时代每周应举行全血细胞计数。在同步放化疗时代应按血液学和非血液学毒性尺度(表1)暂停或终止服用本品。
成人患者:
以前未接受过化疗患者的每28天周期中本品口服剂量是逐日200 mg/m2 ,共5天。以前曾接受过化疗患者的本品起始剂量是150 mg/m2/日,若是下个周期第一天的ANC≥1.5 × 10的9次方/L和血小板计数≥100 × 10的9次方/L,则第2周期的剂量增为200 mg/m2/日。应凭据ANC和血小板计数最低值调整本品的剂量。
儿童患者:
在3岁或3岁以上的患儿中,每28天周期中本品口服剂量是200 mg/m2 /日,共5天。以前曾接受过化疗患儿的本品起始剂量是150 mg/m2/日,共5天;若是没有泛起毒性,下个周期的剂量增至200 mg/m2/日。治疗可继续到病变泛起希望,最多为2年。
【禁 忌】
对替莫唑胺胶囊或达卡巴嗪(DTIC)过敏者禁用。
妊娠期禁用(见孕妇及哺乳期妇女用药)。
禁用于严重骨髓抑制的患者。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
对妊娠期妇女使用该药尚未举行研究。在用大鼠和兔所举行的临床前研究中,给药150mg/m2曾有致畸和/或胎儿毒性的报道。因此替莫唑胺不应通例用于妊娠期妇女,若是妊娠期内必须使用该药,应将可能对胎儿造成的潜在风险见告病人。对于可能有身的妇女,应劝阻其在接受替莫唑胺治疗或在终止替莫唑胺治疗后6个月内有身。
替莫唑胺是否可经母乳排泄尚不可知,因此替莫唑胺胶囊不应用于哺乳期妇女。
【儿童用药】
尚无3岁以下多形性胶质母细胞瘤患儿使用该药的临床经验;对于3岁以上胶质瘤儿童患者,使用该药的临床经验有限。
【暮年用药】
与年轻患者相比,暮年患者(>70岁)中性粒细胞削减及血小板削减的可能性较大。
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