PD-1抑制剂Keytruda治疗晚期头颈癌的疗效怎么样?
今日,默沙东(MSD)宣布其重磅免疫疗法 Keytruda 斩获两大新适应症。它已得到美国FDA的批准,作为单药一线治疗表达PD-L1的 晚期头颈癌 患者。此外,它也可以与常用化疗方案联合,对晚期头颈癌患者进行一线治疗。作为一款革命性的免疫疗法,Keytruda已获
克唑替尼 (赛可瑞) 是ALK/c-MET小分子抑制剂,FDA批准克唑替尼上市基于两项共纳入255名晚期原发或转移的ALK阳性NSCLC患者的临床安全性和有效性数据。初步的流行病学研究表明,在NSCLC患者中,ALK阳性率大约为3%~5%。对于ALK阳性的NSCLC患者,克唑替尼显示出了显着的治疗活性,并可延长患者的生存期。临床资料显示:克唑替尼用于治疗非小细胞肺癌疗效显著(无进展生存期、客观缓解率以及肺癌患者的症状和生活质量都明显改善)。那么服用克唑替尼治疗ALK阳性NSCLC患者有哪些注意事项呢?
①ALK检验:用克唑替尼治疗的患者需要用一种FDA批准的检验,检测ALK-阳性NSCLC。②肺炎:严重(包括致命性),为指示性肺炎肺部症状监视患者,有相关肺炎诊断患者中永远终止。③肝受损:肝受损很可能增加血浆克唑替尼浓度,临床研究除外患者有AST或ALT大于2.5 × ULN,或如由于肝转移大于 5 × ULN。有总胆红素大于 1.5 ×ULN的患者也被排除。有肝受损患者用克唑替尼治疗应谨慎曾发生ALT和总胆红素同时升高,每月监视和当临床指示有2-4级升高患者用更频繁检验。当指示,暂时停止、减低剂量或永远终止克唑替尼。
④QT间隔延长:既往有病史或QTc延长倾向的患者,或服用已知延长QT间隔药物, 应考虑监视患者心电图定期和电解质。⑤妊娠:根据其作用机制当给予妊娠妇女时,克唑替尼可能致胎儿危害。所以孕妇谨慎服用,一定要遵循主治医生建议,切记不可自行服药。⑥哺乳期妇女:因为许多药物排泄至人乳汁和哺乳婴儿来自克唑替尼的严重不良反应潜能,应做出决策是否终止哺乳或终止药物,考虑药物对母亲的重要性。⑦肾受损:在研究中,有轻度和中度肾受损患者无需调整起始剂量,不能确定严重肾受损患者调整起始剂量的潜在需要。所以,严重肾受损患者(CLcr小于30 mL/min)或有肾病终末期患者应谨慎使用。
奥希替尼(Tagrisso)已成为晚期肺癌的一线治疗主流方案
2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,公布了关于奥希替尼的最新临床研究:基于生存预测模型,奥希替尼( Tagrisso )治疗组预测的5年生存率是第一代药物吉非替尼/厄洛替尼治疗组的2倍(31.1% vs 15.5%)。自2017年公布的研究结果显示,第三代EGFR-TKI