恩莎替尼与克唑替尼相比治疗ALK阳性肺癌哪个疗效好?
至于ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线用药,美国和世界大部分地区主要选择阿来替尼,布加替尼的一线研究数据也很好(一线应用还未获得FDA批准),一线对比恩莎替尼(Ensartinib)与 克唑替尼 的III期eXalt研究,以及对比第三代ALK-TKI劳拉替尼与克
索马鲁肽是诺和诺德研发的一种多肽药物,口服的生物利用度极低。而诺和诺德利用了Emisphere Technologies公司的Eligen 技术(利用Eligen技术中的SNAC作促进剂,而SNAC是一种叫做8-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸钠的辅料)和 Merrion Pharmaceuticals公司的口服 GIPET(Gastro-intestinal permeation enhancement technology)技术实现了索马鲁肽制剂的口服。
2019年3月20日,诺和诺德宣布向FDA提交了口服索马鲁肽的两项新药上市申请(NDA)。其中一项是寻求FDA批准口服索马鲁肽辅助饮食和运动用于2型糖尿病患者的血糖控制。诺和诺德为此项申请还使用了优先审评券,使得该申请的审批周期缩短至6个月。另外一项则是寻求FDA批准口服索马鲁肽用于降低确定伴有心血管疾病的成人2型糖尿病患者的主要心血管事件(包括心脏病发作、卒中和死亡)风险。该申请走标准审评程序,审批周期为10个月。
2019年4月26日,诺格诺德宣布向欧洲药品管理局(EMA)提交了新药上市(MAA)申请。目前口服semaglutide现已在美国,欧盟和加拿大提交上市申请。预计2019年9月左右,口服索马鲁肽能获得批准,将成为全球第一个获批的口服GLP-1类似物。口服索马鲁肽的疗效和安全性在10项PIONEER临床试验中得到证实,合计入组了9543例成人2型糖尿病患者,在所有完成的与西格列汀、恩格列净,利拉鲁肽和度拉鲁肽(dulaglutide)头对头对比试验中,试验结束时,口服索马鲁肽的HbA1c降幅更大、减重获益更大,而整个PIONEER试验中,口服索马鲁肽的安全且耐受性良好,与其他GLP-1受体激动剂(RA)类一致,最常见的不良事件是恶心。
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尼洛替尼是怎么发现的?和伊马替尼有什么不同?
按照基于结构的药物合理化设计理论和伊马替尼结合Abl激酶的X射线晶体结构衍射图的分析,研究人员首先探索了用脲官能团替换酰胺基团,用不同的取代芳香基团替代苄基哌嗪,通过活性测试可以看出,苯环上的取代基对活性影响非常大。从化合物11-15可以看出,