索拉非尼是什么时候上市的呢?
2009年8月,中国国家食品药品监督管理局批准索拉非尼正式进入中国肝癌治疗市场,用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。
布加替尼是一款酪氨酸激酶强效抑制剂。在2017年期间布吉他滨被美国获得快速批准上市。布加替尼批准用于治疗在克唑替尼治疗后病情出现进展或不耐受的ALK阳性的局部晚期或静态非小细胞肺癌的患者。布加替尼能抑制ALK以及ALK融合蛋白,从而抑制肿瘤的生长。在体外与体内试验中,布加替尼均彰显了良好的抑制效果。因此它也曾先后获得过美国FDA 颁发的突破性疗法认定与孤儿药资格。
布加替尼是口服片剂,每天服用一次。伴随食物或者单独服用均可。应吞服整个药片,不能弄破,粉碎或咀嚼药片。通常情况下,从每天90mg的起始剂量开始服用,连续服用7天。如果没有出现严重的副作用或者不耐受,剂量调整为每天180mg。如果出现严重副作用,剂量可能会减少或停止服用。如果停止服用布加替尼达14天或更长时间,当重新开始用药时,需要再次从连续7天服用90mg起始,然后增加剂量至180mg。布加替尼治疗期间,要避免进食一些食物,也要避免服用可能会产生相互作用的一些药物。包括:葡萄柚,葡萄柚汁,酮康唑,利福平,苯妥英,圣约翰草和激素节育药物等。
布加替尼副作用包括:中枢神经系统:疲劳(29%至36%),头痛(27%至28%),周围神经病变(13%,3/4级:≤2%),失眠(7%至11%)。皮肤科:皮疹(15%至24%)。内分泌和代谢:血清AST升高(38%~65%),高血糖(38%~49%;包括急性加重),血清ALT升高(34%~40%),淀粉酶升高(27%~39%)。胃肠道:血清脂肪酶增加(21%至45%),恶心(33%至40%),腹泻(19%至38%),呕吐(23%至24%),食欲下降(15%至22%),便秘(15%至19%),腹痛(10%至17%)。
飞尼妥常见副作用
飞尼妥最常见的副作用(发生率≥1/10)分别为(按降序排列):口腔炎,皮疹,疲劳,腹泻,感染,恶心,食欲下降,贫血,味觉障碍,非感染性肺炎,周围水肿,高血糖,虚弱,瘙痒,体重下降,高胆固醇,鼻衄,咳嗽和头痛。