依维莫司什么时候上市的?
2009年,依维莫司被美国FDA首次批准治疗肾癌,2012年,被FDA批准与依西美坦联合治疗激素受体阳性,HER2基因阴性晚期乳腺癌患者。依维莫司在2013年获我国批准上市,用于治疗既往接受多吉美或索坦治疗失败的晚期肾细胞癌患者。
2017年4月,美国FDA加速批准了抗癌新药布吉他滨(Brigatinib)上市,用于治疗ALK阳性、克唑替尼治疗进展或不耐受的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。那布吉他滨的效果怎么样?
ALTA二期临床试验,该研究包含了222例克唑替尼耐药的患者,患者每天接受90mg的布加替尼,或在7天、每天90 mg的布吉他滨(Brigatinib)治疗后每天改为接受180 mg的布加替尼。
该研究的主要终点为研究者评估确认的客观缓解率(ORR)。次要终点包括独立审查委员会(IRC)评估确认的ORR、反应持续时间(DOR)、颅内ORR、颅内无进展生存期(PFS)、安全性和耐受性。结果发现 :ORR在两种不同布加替尼给药方案中分别为46%和55%,IRC评估确认的ORR分别为51%和55%;DOR分别为12个月和13.8个月,IRC评估的中位DOR分别为13.8个月和14.8个月。
中位PFS分别为9.2个月和15.6个月,IRC评估的中位DOR分别为9.2个月和16.7个月;在基线具有可测量脑转移的患者,IRC评估确认的颅内ORR分别为50%和67%;在基线有脑转移的患者,IRC评估的颅内PFS分别12.8个月和18.4个月。
布吉他滨(Brigatinib)治疗期间,要避免进食一些食物,也要避免服用可能会产生相互作用的一些药物,包括:葡萄柚,葡萄柚汁,酮康唑,利福平,苯妥英,圣约翰草和激素节育药物等。在应用过程中,最常见的药物治疗相关不良反应包括恶心(53%)、乏力(43%)以及腹泻(41%),强度主要集中于1,2级。最常见的3,4级不良反应包括脂肪酶浓度上升(9%),呼吸困难(6%)以及高血压(5%)等。
依维莫司怎么服用?
依维莫司的推荐剂量为10mg一次,每日一次,服用方式为口服给药,每天在同一时间服用效果会更好,与食物同服或不同服均可。