英利达是什么时候上市的?
英利达于2015年4月已获中国食药监局(CFDA)批准上市,国家药监局批准英利达肾癌适应症是基于一项全球国际多中心III期研究(AXIS研究)的临床数据。该研究显示:英利达可显著延长无进展生存期(PFS),中位PFS为6.7个月。
瑞戈非尼是肝癌患者的二线治疗药物之一,临床中主要用于多吉美耐药的肝癌患者。此外,瑞戈非尼的适应症还有转移性结直肠癌和晚期胃肠道间质瘤。
一项III期研究CONCUR研究针对瑞戈非尼治疗转移性结直肠癌(mCRC)患者进行的。CORRECT研究报告的结果显示,瑞戈非尼是能够在经所有标准治疗方案治疗后出现进展的结直肠癌患者中,首个显示出生存获益的小分子激酶抑制剂。
相比于安慰剂组,瑞戈非尼组患者的总生存期显著延长。对于晚期化疗和贝伐单抗等已经耐药的结直肠癌,瑞格非尼的无进展生存期为8.8个月,而安慰剂只有6.3个月。
瑞戈非尼推荐剂量是160 mg(四片40 mg),每日口服一次,在每28天为一个周期的前21天接受治疗,每天在同一时间点服药,用药前用低脂餐(热量少于60卡路里,脂肪少于30%)。不要在同一天服用两天的剂量。
2012年9月瑞戈非尼首次经美国FDA批准上市,2017年12月瑞戈非尼在我国获批上市,商品名为拜万戈。
在我国上市之初的瑞戈非尼一盒价格为10080元,而按照标准计量服用一个月大概需要服用三盒,价格非常高昂。2018年10月10日,瑞戈非尼正式进入国家医保乙类报销目录,医保后一个周期需要花费16464元。
虽然国内的瑞戈非尼已经纳入了医保,但是价格仍旧比较高,很多家庭依然无法长期服用。其实除了国内的原研药,印度红盒瑞戈非尼,规格为40mg*28片,约合人民币4000元,一个月需要花费大概1.2万元左右。除此之外,孟加拉也已经生产并上市了瑞戈非尼的仿制药。孟加拉碧康版本的瑞戈非尼40mg*28片,约合人民币2000元。
布吉他滨哪有售呢?
布吉他滨哪有售呢:据悉,布吉他滨Brigatinib在美国和孟加拉均已上市售卖。美国售卖的是原研药布吉他滨Brigatinib,价格比较昂贵,多数患者都承担不起。孟加拉售卖的是仿制药布吉他滨Brigatinib,价格是全球最低, 孟加拉碧康制药仿制版布吉他滨Brigatinib90mg*30片/盒,售价为5000元人民币,180mg*30片/盒,售价为8000元人民币。