培唑帕尼(votrient)的剂量暴露与疗效有什么关系？
PROTECT研究中 培唑帕尼 （ votrient ）800 mg辅助治疗结果为阳性，随访1年复发或死亡风险较安慰剂组显著降低33.7%。值得指出的是，800 mg为培唑帕尼获批的标准剂量，其疗效和安全性已被既往研究所证实。培唑帕尼关键性临床Ⅲ期COMPARZ研究证实，培唑帕
当地时间2019年6月11日，CAROLINA终点研究最终结果在美国糖尿病学会（ADA）2019年会重磅公布。该研究是唯一一项与活性对照药相比的DPP-4抑制剂心血管终点研究，结果证实：①利格列汀与格列美脲相比不增加心血管风险；②与格列美脲相比，利格列汀组低血糖事件发生率降低77%，并有适度的体重减轻。
利格列汀是每日一次服用的DPP-4抑制剂，能够显著降低2型糖尿病患者的血糖。可用于成人2型糖尿病患者，而无需考虑年龄、病程、种族、体重指数（BMI）、肝肾功能。在所有DPP-4抑制剂中，利格列汀的肾脏排泄率最低。
CAROLINA研究是一项多中心、随机、双盲、活性药对照的临床试验，从43个国家的600多个中心纳入6033例2型糖尿病患者，中位随访超过6年，是DPP-4抑制剂心血管终点研究中随访时间最长研究。该研究纳入的患者中位病程6.2年，包括接受1~2种降糖药治疗者和初治患者，利格列汀剂量为5 mg每日一次。
最终，CAROLINA研究达到了利格列汀与格列美脲相比的非劣性主要终点――首发心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中（3P-MACE），利格列汀组主要终点发生率为11.8%（356例），格列美脲组为12%（362例）。研究中利格列汀的总体安全性数据与既往数据一致，并未发现新的安全性问题。
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