美罗华升级产品Gazyva可以治疗哪些免疫性疾病?
6月12日,罗氏宣布 Gazyva (obinutuzumab)联合标准疗法(霉酚酸酯+皮质类固醇)治疗狼疮性肾炎的II期研究到达主要终点。该项随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期研究主要评估Gazyva联合标准疗法治疗III类或IV类增生性狼疮性肾炎的成年患者的安全性和有
卵巢功能衰竭是化疗后常见的一种毒性。使用促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂保护卵巢功能的相关研究结果喜忧参半,并且缺乏关于妊娠结局的数据。一项研究以探究 GnRH 激动剂戈舍瑞林(诺雷得)在化疗过程中对女性卵巢功能的保护作用。研究者对 257 例绝经前激素受体阴性乳腺癌女性进行随机分组,分别接受标准化疗与促性腺激素释放激素激动剂戈舍瑞林(戈舍瑞林组)治疗或标准化疗无戈舍瑞林(化疗组)治疗。
研究的主要终点是在 2 年后卵巢功能衰竭率,卵巢功能衰竭定义为在过去的 6 个月内无月经和促卵泡激素(FSH)的水平处于绝经后范畴。试验得出的相关数据使用条件逻辑回归分析予以比较。次要终点包括妊娠结局和无病生存率和总生存。 该研究结果显示,在基线水平有 218 名患者参与,其中 135 名得到了原始结局指标,试验组卵巢功能衰竭数据为 8%,对照组有 22%。试验中因缺乏数据较多,对其进行敏感性分析之后,得出该结果是稳健的。
缺乏数据在不同治疗组,或根据年龄、化疗等分层因素分层后没有差异。该研究还得出,在 218 名参与女性中,试验组和对照组妊娠数据为:21%比 11%。试验组无病生存率得到改善;试验组总生存率得到改善。 虽然数据丢失减弱了上述发现的意义,但该研究结果仍然表明,GnRH 激动剂戈舍瑞林可以有效保护化疗期间乳腺癌患者的卵巢功能,避免卵巢功能衰竭,减少提前进入更年期的风险,并改善其生育率。
希罗达/卡培他滨联合吡咯替尼可显著改善HER+转移性乳腺患者PFS
2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)上公布的一项III期临床研究表明,吡咯替尼联合希罗达( 卡培他滨 )治疗先前接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗的HER+转移性乳腺可显著改善患者的无进展生存(PFS)。吡咯替尼是一种不可逆的泛-ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂,在