易瑞沙/吉非替尼可覆盖NSCLC的一线二线三线治疗及维持治疗
进入21世纪后,随着分子生物学在肿瘤研究的多层次全方位渗透,肺癌的分子靶向治疗、免疫治疗等新方法已取得较大进展。易瑞沙( 吉非替尼 )是第一个用于治疗非小细胞肺癌的分子靶向药物,它通过抑制EGFR酪氨酸激酶的活性从而抑制肿瘤生长、转移和血管生成
约五分之一的乳腺癌和胃癌有过度表达的HER2,这是一种在某些侵袭性癌细胞表面发现的酪氨酸受体激酶。许多HER2+肿瘤进展后,一些现有的获批疗法已经无法继续有效控制疾病。在接受赫赛汀/曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和Kadycla治疗后,目前没有获批药物对疾病继续恶化的HER2+乳腺癌患者进行治疗。在这种背景下,Margetuximab应运而生。从单抗结构上讲,该药的可变区与赫赛汀、帕托珠单抗十分相似,最大的区别是在恒定区做了一点优化,增强了这个药物激活机体免疫系统的能力。因此又被称为”超级赫赛汀”。
在III期SOPHIA试验中,Margetuximab单抗联合化疗相较于赫赛汀+化疗治疗复发/难治性HER2阳性转移性乳腺癌,显著改善了中位无进展生存期。该III期国际多中心非盲随机对照临床研究自2015年7月从北美、欧洲和亚洲214个研究机构入组赫赛汀和帕妥珠单抗治疗失败的转移性HER2阳性乳腺癌患者536例,所有的试验对象都曾经接受过HER2+乳腺癌常用疗法的治疗。按1:1的比例随机分组接受Margetuximab或赫赛汀,并且联合四种化疗药物之一(卡培他滨、艾日布林、吉西他滨或长春瑞滨)治疗。
结果:与赫赛汀+化疗方案组相比,margetuximab+化疗方案组疾病进展或死亡风险降低24%。在携带CD16A 158F等位基因的探索性亚组中,与赫赛汀组相比,Margetuximab组中位OS延长了6.8个月。安全性上:Margetuximab+化疗与赫赛汀+化疗相比,安全性和耐受性相似。次要研究终点ORR:Margetuximab组为22%(95%CI:17.3-27.7%),赫赛汀组为16%(95%CI:11.8-21.0%)。
凯美纳/埃克替尼使我国NSCLC患者有了新的治疗选择
埃克替尼,商品名 凯美纳 是我国第一个拥有自主知识产权的EGFR-TKI药物,也是全球第三个上市的EGFRTKI。凯美纳自2011年6月7日被批准上市,已经积累了10万+例NSCLC患者的治疗经验。凯美纳上市后开展了IV期临床研究,共入组了6,087例接受埃克替尼治疗的晚