阿西替尼中文版的说明书
阿西替尼中文版的说明书
舒尼替尼是由美国辉瑞公司研发的小分子、多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂。舒尼替尼是全球首个获批可用在两种不同适应症的癌症靶向药（肾细胞癌和胃肠道间质瘤），通过切断细胞信号传输，特别是在肿瘤血管生成和细胞繁殖中起重要作用的PDGFRs和VEGFRs，让癌细胞逐渐凋零。此外，舒尼替尼还能与RET、CD114、 CD135受体结合，有较为显著的药效。舒尼替尼可以治疗什么病症呢？今天我们就来看一下舒尼替尼治疗肾癌疗效怎么样呢？
某项针对索坦医治肾癌成效的随机研究收录了750例该病患者，根据随机的方式 依照1：1的比率将他们分为2组，每一组各375人，1组给予索坦医治，1组给予干扰素治疗。最后发现采用索坦医治的病人客观缓解率为44%，当中有4位病人完全缓解；而干扰素组客观缓解率仅有11%，当中有2位病人完全缓解。相比来说舒尼替尼医治成效更优。
在一项Ⅲ期多中心随机对照试验中，750例初治的晚期肾细胞癌患者随机接受索坦或IFN-α一线治疗。结果为索坦的无进展生存期为11.5个月，对照组为6.2个月。索坦的总体疗效为24.8%，而对照组为4.9%。评估表明舒尼替尼治疗效果明显优于IFN-α。
另外，S-TRAC试验纳入了615例肾细胞癌肾病切除术后存在高复发风险的患者。研究人员将患者分成两组，随机分配至接受索坦或安慰剂，舒尼替尼组的中位无病生存期（DFS）为6.8年，相较之下接受安慰剂组的中位无病生存期为5.6年。证明舒尼替尼对肾细胞癌术后疗效显著。
舒尼替尼的出现让转移性肾癌的治疗迈出了一大步，而且相较于传统治疗的可靠疗效及安全性，在舒尼替尼与干扰素的对照试验中，无疾病进展时间索坦与干扰素（11个月vs 5.1个月），肿瘤的缓解程度索坦与干扰素（47% vs 12%），使肾癌晚期患者总生存期从14个月延长到28个月以上，是目前唯一一种把晚期肾癌生存期提升到两年以上的靶向药，显著提高了患者的生活质量。对既往未经治疗的晚期肾细胞癌采取舒尼替尼治疗的实验中，无疾病生存期舒尼替尼和干扰素（47.3周VS 22周）、客观缓解率舒尼替尼是干扰素的五倍以上。
舒尼替尼治疗肾癌疗效怎么样呢？
舒尼替尼治疗胰腺神经内分泌瘤：在国外的 1 项随机、双盲、安慰剂对照、Ⅲ期临床研究中，结果显示，对于进展期高分化 胰腺神经内分泌瘤，舒尼替尼37.5mg/ 天给药方案可显著延长无进展生存期一倍，舒尼替尼和安慰剂组的中位无进展生存期分别为 11.4 个月和 5.5 个月。由此可见，舒尼替尼治疗效果显著。
