瑞戈非尼的最常见不良反应有什么?
瑞戈非尼最常见的不良反应有衰弱、 疲劳、手足皮肤反应 (HFSR) / 手足综合征 (PPE)、腹泻、食欲及食物摄入量下降、高血压、粘膜炎、言语障碍、感染、疼痛、体重下降, 胃肠道和腹部疼痛、皮疹、发烧和恶心。
瑞戈非尼是一种口服多激酶抑制剂,可以RAF、KIT、RET、PDGFR、VEGFR1和TIE2等信号通路。瑞戈非尼同时被批准适应多种消化系统的恶性肿瘤,包括直肠癌,胃间质瘤,肝癌等。
2012年Mross等公布了瑞戈非尼治疗实体瘤的I期临床研究结果,口服剂量递增(10-220mg)的瑞格非尼。结果显示,最常见的3级以上不良反应为手足综合征10例(19%)、高血压病6例(11%)、腹泻4例(8%)、皮疹或脱皮3例(6%)。47例可评估疗效,其中3例PR,32例SD。根据疗效及毒副反应,研究组推荐Ⅱ期临床研究中瑞戈非尼剂量为160mg口服d1~d21,28天为1周期。该研究提示瑞戈非尼的安全性可被接受,并初步证明其具有抗实体瘤作用。
瑞戈非尼最常见的副作用有衰弱 / 疲劳、手足皮肤反应 (HFSR)/ 手足综合征 (PPE)、腹泻、食欲及食物摄入量下降、高血压、粘膜炎、言语障碍、感染、疼痛、体重下降, 胃肠道和腹部疼痛、皮疹、发烧和恶心。其中最严重不良药物反应有肝毒性、出血、胃肠道穿孔。 胃肠道穿孔或瘘管:若患者出现胃肠道穿孔或瘘管,则需永久停止使用瑞格非尼。
高血压:高血压发病的时间通常为治疗的第一个周期。在使用瑞戈非尼前,需进行充分的血压控制。在治疗期间,前6周每周监测一次血压,而后每个周期监测一次,或更频繁的监测。若出现严重或不可控制的高血压,则暂停或永久停止使用瑞戈非尼。
心肌缺血和梗死:瑞戈非尼能够增加心肌缺血和梗死的发生率(0.9%)。若患者出现新的或急性心肌缺血或梗死,暂停瑞戈非尼使用。解决后,若获益大于风险可恢复给药。白质脑病综合征:若患者出现白质脑病,则需停止使用瑞戈非尼。
瑞戈非尼对肝癌有多大疗效?
研究显示服用瑞戈非尼的患者死亡风险降低了38%,疾病进展风险降低了54%。