奥拉帕利(lynparza)上市前的临床研究有哪些?
提起PARP抑制剂,我们首先想到的一定是奥拉帕利( lynparza ),然而它的上市之路并不是一帆风顺的,甚至差点中道“夭折”。2005年,两篇报道了BRCA突变的肿瘤对PARP抑制剂具有敏感性的文章同时于Nature发表,首次证实了PARP抑制剂与BRCA基因突变的合成
多西他赛(Docetaxel)治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的疗效已经得到大量临床研究的验证,那么多西他赛联合强的松在中国mCRPC患者中的实际应用如何呢?近期一篇探讨多西他赛在中国mCRPC患者中的应用模式的真实世界研究,发现多西他赛联合强的松在中国mCRPC患者中的疗效显著。该研究纳入中国32个研究中心的403例成年(平均69.5岁)男性患者,患者在内分泌治疗失败(疾病进展且血清睾酮<50 ng/dL)后接受≥1剂多西他赛联合强的松治疗。主要研究目的是探究多西他赛在中国mCRPC患者中的应用模式。研究终点包括:总生存(OS)、前列腺特异性抗原(PSA)反应率等。
主要结果:1)多西他赛在中国mCRPC患者中的临床应用模式。多数患者在一线(42.2%)或二线(31.0%)内分泌治疗失败后开始接受多西他赛联合强的松治疗,少数患者在第三线内分泌治疗失败后(12.7%)或雌莫司汀治疗失败后(11.4%)开始使用。2)患者接受多西他赛联合强的松方案治疗的平均总周期数为4.4,接受多西他赛治疗的平均剂量为66.9 mg/m2,患者对治疗依从性为94.0%在停用多西他赛治疗的患者中,最常见的治疗方案停用原因为“其他原因”(23.3%)、无力支付医疗费用(22.6%)、肿瘤进展(14.1%)、不良反应(5%)和死亡(1.5%)。
3)多西他赛联合强的松治疗mCRPC的中位OS为22.4个月,PSA反应率为70.9%。不同应用模式(一线/二线/三线内分泌治疗失败后或雌莫司汀治疗失败后或其它情况)的中位OS和PSA反应率无显著差异。亚组分析显示,无脏器转移患者的中位OS显著高于转移的患者(22.9 vs. 17.4个月; P=0.022)。同时,与无淋巴结转移的患者相比,淋巴结转移阳性患者接受多西他赛联合强的松治疗的PSA反应率显著更高(80.7% vs. 68.1%,P=0.041)。该治疗方案最常见的不良反应为粒细胞减少症(5%)和白细胞减少症(4.5%)。本研究中,不论何种治疗模式,多西他赛联合强的松治疗在mCRPC患者中均获得了良好的疗效。
吉利德旗下丙肝新药吉四代在中国申请上市
丙肝新药 在经历了这么多年的发展后,已经很难再有进步空间。目前吉利德旗下共生产了四代丙肝抗病毒药物,索非布韦、吉二代、吉三代都已经在中国上市,成为了中国丙肝患者治疗的推荐疗法之一。近日,吉利德旗下的最新丙肝疗法吉四代也已经在国内申请上