国产靶向药物恩莎替尼与进口药物克唑替尼相比哪个好?
恩莎替尼 是贝达药业和美国的Xcovery公司共同合作研发的二代ALK抑制剂。在体外细胞系的研究发现恩莎替尼和克唑替尼比较,恩莎替尼在ALK抑制剂通路上抑制剂强度能够增强十倍,除此之外临床前的药理可以看到恩莎替尼是多靶点的靶向药物,所以其除了对ALK
来自意大利米兰大学的Pietro Lampertico教授报告了一项对比换用TAF(韦立得)与继续使用TDF的III期研究。这是一项随机、双盲、活性对照的III期研究。来自8个国家(地区)的42个中心参与了研究,筛选接受TDF治疗≥48周且乙型肝炎病毒(HBV)DNA低于检测下限(当地实验室标准)维持≥12周,筛查时HBV DNA<20 IU/mL的患者。最后入组488例患者,将其按1∶1随机分组,分别给予TAF 25 mg QD或TDF 300 mg QD以及匹配的安慰剂药片,治疗48周。
随后所有患者开放标签,继续使用TAF再治疗48周。研究的主要疗效分析是48周时HBV DNA≥20 IU/mL的患者比例,意在显示TAF相较于TDF具有非劣效性,界限为4%。结果显示,TAF的疗效不劣于TDF,48周时HBV DNA≥20 IU/mL的患者比例相似,均为0.4%(二者比例数据相差0.0%,95%CI:-1.9%~+2.0%),96%的患者实现病毒学抑制。换成TAF治疗后,患者的eGFRCG增加,且肾小管功能受损标志物水平下降。髋/脊柱的骨密度(BMD)增加,骨周转标志物受影响的程度更轻。≥2级不良事件和严重不良事件的发生率低,在两组间相似。
另外,研究者还对发生病毒学突破或停药时仍有病毒血症的患者进行了群体测序,TAF组和TDF组分别有3例(1.2%)和2例(0.8%),均未检测到耐药。研究人员认为,从TDF换成TAF对很多患者可能都会是一个好选择,他们包括已经有肾脏或骨骼疾病的患者,可以预防疾病的进一步恶化;也包括没有肾脏或骨骼疾病的患者,可以预防问题的出现;以及出于其他一些理由,如ALT水平复常。近来的真实世界研究提示,从TDF换成TAF治疗后,包括ALT复常、肾小球功能、肾小管功能以及骨密度等多个指标逐渐改善。
恩替卡韦和TAF相比乙肝患者应该选择哪个进行抗病毒治疗呢?
替诺福韦 是目前已知的抗乙肝病毒作用最强的药物,几乎零耐药率,是妊娠B类药物,可以在慢乙肝孕妇中使用,是全球各大乙肝指南推荐的一线抗病毒药物。TAF是新一代的替诺福韦,是近十年来全球批准的唯一一个乙肝新药,TAF在血液中的稳定性更高,而且能够