色瑞替尼/ZYKADIA有很多的优势
现在单抗生物制药品已经成为了市场上的一座金矿,在最近几年当中随着大量的单抗品牌药面临专利悬崖,生物仿制药正出现井喷式增进,在单抗生物制品已经掀起了热潮。由美国仿制药商Epirus与印度合作伙伴兰伯西(Ranbaxy)在印度推出首个类克(Remicade)生物仿制药Infimab。本周,印度另一家仿制药商Cadila Healthcare宣布在印度推出全球首个Humira(修美乐)生物仿制药Exemptia。
Humira由艾伯维(AbbVie)研发,该药是全球最脱销的药物,位列《2013年最脱销的25个药物》榜单之首,年销售额跨越百亿美元。凭据艾伯维公布的数据,Humira在2014年第三季度的销售额到达32.6亿美元,占到了艾伯维总收入的65%。Humira美国专利将于2016年下半年到期,欧洲专利将于2018年到期。只管Humira工艺庞大,但诸多药企早已按捺不住纷纷最先仿制,包罗制药巨头诺华和安进,双方各自开发的Humira生物仿制药已处于III期临床,并已取得主要希望。
靶向药艾乐替尼是一种很好的选择
Humira在美国售价为1000美元/瓶,而Cadila设计将印度市场Exemptia的售价定为品牌药的五分之一(即200美元/瓶)。然而,有分析师以为,印度有跨越70%的人口生涯消费水平低于2美元/天,同时该国医疗保险稀缺,即便Exemptia仅售200美元/瓶,但对大多数印度民众而言仍高不可攀。
由医疗研究人员团队示意,生物制药Exemptia在印度市场的销售额将到达1600万-3200万美元,该药将用于治疗炎症性疾病,如类风湿性关节炎、青少年特发性关节炎、银屑病关节炎和强制性关节炎,在印度这类患者群体大约为1200万例。Cadila同时指出,设计2015年会晤美国和欧洲的羁系机构,并且在2019年在美国推出Exemptia。
目前生物制药Exempita市场上的销售量如何?