艾曲波帕上市的时间
艾曲波帕Eltrombopag由英国葛兰素史克公司研发并于2008年11月获得美国FDA批准在美国上市,2018年1月4日,艾曲波帕在中国获批上市。
艾曲波帕(Eltrombopag,Revolade,Elbonix)是一款口服TPO受体激动剂,耐受性和安全性是比较可靠的,特发性血小板减少性紫癜患者,在长期使用艾曲波帕Eltrombopag。可使血小板计数维持在50-400诚毅109L之内。此外,此种药物还可以使慢性ITP儿童患者获益,并可获得持续的治疗效果,至少需要8周甚至在6个月内。儿童血小板减少性紫癜的二线治疗药物比较少,艾曲波帕Eltrombopag可以有效的是ITP儿童患者受益。再之前的一项针对艾曲波帕Eltrombopag治疗慢性血小板减少性紫癜的研究数据中显示:80%的患者治疗效果明显,40%的患者获得持续治疗应答,并降低出血事件发生,不良反应发生的情况与安慰剂相差无几。所以在医学上,艾曲波帕Eltrombopag安全和耐受性的良好表现,成为了慢性ITP儿童患者的新选择。
在开放性单臂研究的三期试验中评估了艾曲波帕Eltrombopag对难治性再生障碍性贫血的治疗效果和安全性,与之前大型ITP治疗研究中报道基本一致,试验中的再生障碍患者能更好的耐受艾曲波帕Eltrombopag的治疗,并且更是可以在体内刺激造血干细胞和细胞的扩增、分化,机制与内源性TPO有所不同,可以有效的治疗免疫拟制治疗失败的难治性再生障碍性贫血患者,而且停药后效果会有一定的持续期。艾曲波帕Eltrombopag可能增高血液病恶性病的风险,特别是在骨髓增生异常综合症患者。用艾曲波帕Eltrombopag治疗调整剂量期时每周监查CBC,包括血小板计数和外周血涂片,然后确定每月稳定剂量。
艾曲波帕在国内购买的到吗?
在2018年1月,获得中国国家药品监督局批准上市,不过在我国艾曲波帕Elbonix获批的适应症是原发免疫性血小板减少症