奥拉帕尼(奥拉帕利)注意事项
1、不良反应调整剂量:药物引起的严重不良反应可考虑中断治疗或减小剂量,改为200 mg ,一天两次,每日总剂量400 mg; 如需要进一步减小剂量,可服用100mg ,一天两次,每日总量200 mg。 2、同时服用CYP3A 抑制药应调整剂量应避免同时服用强和中度CYP3A 抑制药,尽量考虑选择其他作用较弱CYP3A 抑制药。如不能避免,在同时服强CYP3A 抑制药时的剂量可减至150 mg,一天两次;如与中度CYP3A 抑制药同时服用时,剂量可改为200 mg,一天两次。
泰克布(拉帕替尼)是一种酪氨酸激酶抑制剂,能有效抑制人类表皮生长因子受体-1(ErbB1)和人类表皮生长因子受体-2(ErbB2)酪氨酸激酶活性。2007年3月14日,美国食品药品管理局批准泰克布(拉帕替尼)和希罗达(卡培他滨)联用治疗人表皮因子受体2(ErbB2)过度表达且经蒽环类药物、紫杉醇和曲妥珠单抗治疗过的晚期或者转移性乳腺癌患者。
那泰克布(拉帕替尼)效果如何?
泰克布(拉帕替尼)联合卡培他滨治疗乳腺癌的疗效和安全性在一项随机的Ⅲ期试验中进行了评估。入组患者为在接受包括蒽环类药物、紫杉类药物或曲妥珠单抗治疗后进展的HER2阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。
患者被随机分为两组,分别接受泰克布(拉帕替尼)(每日一次,每次1250 mg)+卡培他滨(每日2000 mg/m2,分两次给药,每21天的第1-14天给药)或卡培他滨(每日2500 mg/m2,分两次给药,每21天的第1-14天给药)治疗。
本次试验主要观察终点为疾病进展时间(TTP),TTP被定义为从随机化到与乳腺癌相关的肿瘤进展或死亡的时间。
入组患者的人群特征为:中位年龄53岁,14%大于65岁;91%是白人;97%的患者为IV期乳腺癌;48%的患者为雌激素受体阳性 (ER+)或孕激素受体阳性 (PR+), 95%的患者为HER2 阳性;约95%的患者曾接受过蒽环类药物、紫杉类药物和曲妥珠单抗的治疗。
试验结果表明,独立委员会评估的两组患者(泰克布+卡培他滨 VS 卡培他滨)的RR(反应率)为23.7% VS 13.9%,中位TTP为27.1个月 VS 18.6个月。
研究者评估的两组患者(泰克布+卡培他滨 VS 卡培他滨)的RR(反应率)为31.8% VS 17.4%,中位TTP为23.9个月 VS 18.3个月。随访2年后,两组患者(泰克布+卡培他滨 VS 卡培他滨)的中位OS为75周 VS 65.9周。
总体来说,泰克布治疗效果是非常不错的。
曲格列汀主治什么?
2015年3月,日本 PMDA 批准了该新药(规格为 100mg 和50mg)用于2型糖尿病的适应症